Pestisidlər kənd təsərrüfatı və meşə təsərrüfatı xəstəliklərinin qarşısının alınmasında və nəzarətdə saxlanılmasında, taxıl məhsuldarlığının artırılmasında və taxıl keyfiyyətinin yaxşılaşdırılmasında mühüm rol oynayır, lakin pestisidlərin istifadəsi qaçılmaz olaraq kənd təsərrüfatı məhsullarının keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə, insan sağlamlığına və ətraf mühitin təhlükəsizliyinə mənfi təsir göstərəcəkdir. Birləşmiş Millətlər Təşkilatının Ərzaq və Kənd Təsərrüfatı Təşkilatı və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı tərəfindən birgə dərc edilmiş Pestisidlərin İdarə Edilməsi üzrə Beynəlxalq Davranış Qaydaları, milli pestisidlərin idarə edilməsi orqanlarından qeydiyyatdan keçmiş pestisid məhsullarının müntəzəm olaraq nəzərdən keçirilməsi və qiymətləndirilməsi üçün yenidən qeydiyyat proseduru yaratmağı tələb edir. Yeni risklərin vaxtında müəyyən edilməsini və effektiv tənzimləyici tədbirlərin görülməsini təmin edin.
Hazırda Avropa Birliyi, Amerika Birləşmiş Ştatları, Kanada, Meksika, Avstraliya, Yaponiya, Cənubi Koreya və Tayland öz şərtlərinə uyğun olaraq qeydiyyatdan sonrakı risk monitorinqi və yenidən qiymətləndirmə sistemləri qurmuşlar.
1982-ci ildə pestisid qeydiyyatı sisteminin tətbiqindən bəri, pestisid qeydiyyatı məlumatlarına dair tələblər üç əsaslı dəyişiklikdən keçmiş və təhlükəsizlik qiymətləndirməsi üçün texniki tələblər və standartlar əhəmiyyətli dərəcədə təkmilləşdirilmiş və əvvəllər qeydiyyata alınmış köhnə pestisid məhsulları artıq mövcud təhlükəsizlik qiymətləndirmə tələblərinə tam cavab verə bilmir. Son illərdə resursların inteqrasiyası, layihə dəstəyi və digər tədbirlər vasitəsilə Kənd Təsərrüfatı və Kənd Təsərrüfatı Nazirliyi pestisid qeydiyyatının təhlükəsizlik idarəçiliyini davamlı olaraq artırmış və bir sıra yüksək zəhərli və yüksək riskli pestisid növlərini izləmiş və qiymətləndirmişdir. Məsələn, metsulfuron-metilin sonrakı narkotik təhlükəsi riski, flubendiamidin ətraf mühit riski və paraquatın insan sağlamlığı riski üçün xüsusi bir araşdırma başlamalı və qadağan olunmuş idarəetmə tədbirlərini vaxtında tətbiq etməlidir; 2022 və 2023-cü illərdə forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprofos, ometoat, karbofuran kimi səkkiz yüksək zəhərli pestisid, məsələn, metomil və aldikarb, yüksək zəhərli pestisidlərin nisbətini qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin ümumi sayında 1%-dən az səviyyəyə endirdi və bununla da pestisid istifadəsinin təhlükəsizlik risklərini effektiv şəkildə azaldıb.
Çin qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin istifadəsinin monitorinqini və təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsini tədricən təşviq etsə də və araşdırsa da, hələ sistemli və hədəflənmiş yenidən qiymətləndirmə qaydaları və qaydaları müəyyən etməyib, yenidən qiymətləndirmə işi yetərli deyil, proses sabit deyil, əsas məsuliyyət aydın deyil və inkişaf etmiş ölkələrlə müqayisədə hələ də böyük bir fərq var. Buna görə də, Avropa Birliyi və ABŞ-ın yetkin modelindən və təcrübəsindən öyrənmək, Çində pestisid qeydiyyatının yenidən qiymətləndirilməsinin tətbiq prosedurlarını və tələblərini aydınlaşdırmaq və qeydiyyatın nəzərdən keçirilməsini, yenidən qiymətləndirməni və qeydiyyatın davam etdirilməsini özündə birləşdirən yeni bir pestisid idarəetmə modelini qurmaq pestisid istifadəsinin təhlükəsizliyini və davamlı sənaye inkişafını hərtərəfli təmin etmək üçün vacib bir idarəetmə məzmunudur.
1 Layihə kateqoriyasını yenidən qiymətləndirin
1.1 Avropa Birliyi
1.1.1 Köhnə növlər üçün baxış proqramı
1993-cü ildə Avropa Komissiyası (bundan sonra "Avropa Komissiyası" adlandırılacaq) 91/414 saylı Direktivin müddəalarına uyğun olaraq, 1993-cü ilin iyul ayından əvvəl bazarda istifadə üçün qeydiyyatdan keçmiş təxminən 1000 pestisid aktiv maddəsi dörd partiyada yenidən qiymətləndirilmişdir. 2009-cu ilin mart ayında qiymətləndirmə əsasən başa çatmış və təxminən 250 aktiv maddə və ya 26%-i təhlükəsizlik standartlarına cavab verdiyi üçün yenidən qeydiyyata alınmışdır; aktiv maddələrin 67%-i natamam məlumat, müəssisə müraciəti və ya müəssisə təşəbbüsünün geri götürülməsi səbəbindən bazardan çıxarılmışdır. Aktiv maddələrin daha 70%-i və ya 7%-i yeni təhlükəsizlik qiymətləndirməsinin tələblərinə cavab vermədiyi üçün ləğv edilmişdir.
1.1.2 təsdiqin nəzərdən keçirilməsi
Yeni 1107/2009 saylı Aİ Pestisidlərin İdarə Edilməsi Qanununun 21-ci maddəsi Avropa Komissiyasının istənilən vaxt qeydiyyatdan keçmiş aktiv maddələrin yenidən müayinəsinə, yəni xüsusi yenidən qiymətləndirməyə başlaya biləcəyini nəzərdə tutur. Yeni elmi və texniki tapıntılar və monitorinq məlumatları işığında üzv dövlətlərin yenidən müayinə tələbləri xüsusi yenidən qiymətləndirməyə başlamaq üçün Komissiya tərəfindən nəzərə alınmalıdır. Komissiya aktiv maddənin artıq qeydiyyat tələblərinə cavab vermədiyini hesab edərsə, vəziyyət barədə üzv dövlətlərə, Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatına (EFSA) və istehsalçı şirkətə məlumat verəcək və şirkətin bəyanat təqdim etməsi üçün son tarix təyin edəcək. Komissiya məsləhət və ya texniki yardım üçün müraciətin alındığı tarixdən etibarən üç ay ərzində üzv dövlətlərdən və EFSA-dan məsləhət və ya elmi-texniki yardım ala bilər və EFSA sorğunun alındığı tarixdən etibarən üç ay ərzində öz rəyini və ya işinin nəticələrini təqdim etməlidir. Əgər aktiv tərkib hissəsinin artıq qeydiyyat tələblərinə cavab vermədiyi və ya tələb olunan əlavə məlumatın verilmədiyi qənaətinə gəlinərsə, Komissiya tənzimləyici prosedura uyğun olaraq aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyatının ləğvi və ya dəyişdirilməsi barədə qərar verəcək.
1.1.3 Qeydiyyatın yenilənməsi
Aİ-də pestisid məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi Çində dövri qiymətləndirməyə bərabərdir. 1991-ci ildə Aİ qeydiyyatdan keçmiş pestisid aktiv maddələrinin qeydiyyat müddətinin 10 ildən çox ola bilməyəcəyini və qeydiyyat müddəti bitdikdə yenidən qeydiyyat üçün müraciət etməli olduğunu və qeydiyyat standartlarına cavab verdikdən sonra yenilənə biləcəyini müəyyən edən 91/414/EEC direktivini qəbul etdi. 2009-cu ildə Avropa İttifaqı 91/414/EEC-i əvəz edən yeni 1107/2009 saylı pestisid tənzimləmə qanununu qəbul etdi. 1107/2009 saylı Qanunda pestisidlərin aktiv maddələrinin və preparatlarının qeydiyyat müddəti bitdikdən sonra qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət etməli olduğu və aktiv maddələrin qeydiyyatının uzadılması üçün konkret müddətin onun növündən və qiymətləndirmə nəticələrindən asılı olduğu müəyyən edilir: pestisidlərin aktiv maddələrinin uzadılması müddəti ümumiyyətlə 15 ildən çox deyil; Əvəzetmə üçün namizədin müddəti 7 ildən çox deyil; Mövcud qeydiyyat meyarlarına cavab verməyən ciddi bitki zərərvericiləri və xəstəliklərinin, məsələn, 1A və ya 1B Sinif kanserogenlərin, 1A və ya 1B Sinif reproduktiv zəhərli maddələrin, insanlara və hədəf olmayan orqanizmlərə mənfi təsir göstərə biləcək endokrin pozucu xüsusiyyətlərə malik aktiv maddələrin nəzarəti üçün zəruri olan aktiv maddələrin müddəti 5 ildən çox uzadıla bilməz.
1.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
1.2.1 köhnə sortların yenidən qeydiyyata alınması
1988-ci ildə Federal İnsektisid, Funqisid və Gəmiricid Qanununa (FIFRA) 1 noyabr 1984-cü il tarixindən əvvəl qeydiyyata alınmış pestisidlərdəki aktiv maddələrin yenidən müayinəsini tələb edən düzəliş edildi. Mövcud elmi məlumatlılığa və tənzimləyici standartlara uyğunluğu təmin etmək üçün. 2008-ci ilin sentyabr ayında ABŞ Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyi (EPA) Köhnə Çeşidlərin Yenidən Qeydiyyat Proqramı vasitəsilə 1150 aktiv maddənin (613 mövzuya bölünmüş) yenidən müayinəsini başa çatdırdı ki, bunlardan 384 mövzu və ya 63 faizi təsdiq edildi. Qeydiyyatdan çıxarma ilə bağlı 229 mövzu var idi ki, bu da 37 faizini təşkil edirdi.
1.2.2 xüsusi icmal
FIFRA və Federal Qaydalar Məcəlləsinə (CFR) əsasən, pestisid istifadəsinin aşağıdakı şərtlərdən birinə cavab verdiyini göstərən dəlillər olduqda xüsusi yenidən qiymətləndirmə başlana bilər:
1) İnsanlara və ya mal-qaraya ağır xəsarət yetirə bilər.
2) İnsanlar üçün kanserogen, teratogen, genotoksik, fetal toksik, reproduktiv toksik və ya xroniki gecikmiş toksik ola bilər.
3) Ətraf mühitdəki hədəf olmayan orqanizmlərdə qalıq səviyyəsi kəskin və ya xroniki zəhərli təsirlərin konsentrasiyasına bərabər və ya ondan çox ola bilər və ya hədəf olmayan orqanizmlərin çoxalmasına mənfi təsir göstərə bilər.
4) Nəsli kəsilməkdə olan və ya təhlükə altında olan Növlər Qanunu ilə müəyyən edilmiş növün davamlı yaşaması üçün risk yarada bilər.
5) Nəsli kəsilməkdə olan və ya təhlükə altında olan növlərin vacib yaşayış yerlərinin məhv olmasına və ya digər mənfi dəyişikliklərə səbəb ola bilər.
6) İnsanlar və ya ətraf mühit üçün risklər ola bilər və pestisid istifadəsinin faydalarının mənfi sosial, iqtisadi və ətraf mühit təsirlərini kompensasiya edə biləcəyini müəyyən etmək lazımdır.
Xüsusi yenidən qiymətləndirmə adətən bir və ya bir neçə potensial riskin dərin qiymətləndirilməsini əhatə edir və əsas məqsəd mövcud məlumatları nəzərdən keçirmək, yeni məlumatlar əldə etmək və/və ya yeni testlər aparmaq, müəyyən edilmiş riskləri qiymətləndirmək və müvafiq risk azaldılması tədbirlərini müəyyən etməklə pestisid riskini azaltmaqdır. Xüsusi yenidən qiymətləndirmə başa çatdıqdan sonra EPA müvafiq məhsulun qeydiyyatını ləğv etmək, rədd etmək, yenidən təsnif etmək və ya dəyişdirmək üçün rəsmi prosedurlara başlaya bilər. 1970-ci illərdən bəri EPA 100-dən çox pestisid üzərində xüsusi yenidən qiymətləndirmə aparmış və bu araşdırmaların əksəriyyətini başa çatdırmışdır. Hal-hazırda bir neçə xüsusi yenidən qiymətləndirmə gözlənilir: aldikarb, atrazin, propazin, simazin və etilenoksid.
1.2.3 qeydiyyat icmalı
Köhnə sortların yenidən qeydiyyatı proqramının başa çatdığını və xüsusi yenidən qiymətləndirmənin uzun illər çəkdiyini nəzərə alaraq, EPA köhnə sortların yenidən qeydiyyatı və xüsusi yenidən qiymətləndirmənin davamçısı proqramı kimi yenidən qiymətləndirməyə başlamaq qərarına gəlib. EPA-nın hazırkı yenidən qiymətləndirilməsi Çindəki dövri qiymətləndirməyə bərabərdir və onun hüquqi əsası ilk dəfə 1996-cı ildə pestisidlərin dövri qiymətləndirilməsini təklif edən və FIFRA-ya düzəliş edən Qida Keyfiyyətinin Qorunması Qanunu (FQPA)-dır. EPA, risk qiymətləndirmə səviyyələri dəyişdikcə və siyasətlər dəyişdikcə hər bir qeydiyyatdan keçmiş pestisidin mövcud standartlara uyğun qalmasını təmin etmək üçün ən azı 15 ildə bir dəfə qeydiyyatdan keçmiş hər bir pestisidi vaxtaşırı nəzərdən keçirməlidir.
2007-ci ildə FIFRA yenidən qiymətləndirməyə rəsmi olaraq başlamaq üçün düzəliş etdi və EPA-dan 1 oktyabr 2007-ci il tarixindən əvvəl qeydiyyatdan keçmiş 726 pestisid üzərində araşdırmanı 31 oktyabr 2022-ci il tarixinə qədər tamamlamağı tələb etdi. Baxış qərarının bir hissəsi olaraq, EPA həmçinin Nəsli kəsilməkdə olan Növlər Qanunu çərçivəsində nəsli kəsilməkdə olan növlər üçün erkən risk azaldılması tədbirləri görmək öhdəliyini yerinə yetirməlidir. Lakin, COVID-19 pandemiyası, müraciət edənlərdən məlumatların təqdim edilməsində gecikmə və qiymətləndirmənin mürəkkəbliyi səbəbindən iş vaxtında başa çatdırılmadı. 2023-cü ildə EPA 1 oktyabr 2007-ci il tarixindən əvvəl qeydiyyatdan keçmiş 726 pestisid və həmin tarixdən sonra qeydiyyatdan keçmiş 63 pestisid üçün yenidən qiymətləndirmə son tarixini 1 oktyabr 2026-cı il tarixinə qədər yeniləyəcək yeni 3 illik yenidən qiymətləndirmə planı yayımladı. Qeyd etmək vacibdir ki, pestisid yenidən qiymətləndirilib-qiymətləndirilməməsindən asılı olmayaraq, EPA pestisid təsirinin insanlar və ya ətraf mühit üçün təcili diqqət tələb edən təcili risk yaratdığı müəyyən edildikdə müvafiq tənzimləyici tədbirlər görəcək.
2 Əlaqəli Prosedurlar
AB-nin köhnə sortların qiymətləndirilməsi, ABŞ-ın köhnə sortların yenidən qeydiyyatı və xüsusi yenidən qiymətləndirmə layihələri başa çatdıqdan sonra hazırda AB əsasən qeydiyyatın uzadılması yolu ilə, ABŞ isə əsasən yenidən qiymətləndirmə layihəsi vasitəsilə qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsini həyata keçirir ki, bu da əsasən Çindəki dövri qiymətləndirməyə bərabərdir.
2.1 Avropa Birliyi
AB-də qeydiyyatın davam etdirilməsi iki mərhələyə bölünür, birincisi aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyatının davam etdirilməsidir. Aktiv tərkib hissəsinin bir və ya daha çox nümayəndəli istifadəsinin və aktiv tərkib hissəsini ehtiva edən ən azı bir hazırlıq məhsulunun qeydiyyat tələblərinə cavab verdiyi müəyyən edildikdə, aktiv tərkib hissəsi yenilənə bilər. Komissiya oxşar aktiv tərkib hissələrini birləşdirə və hədəfin effektiv nəzarəti və müqavimətinin idarə olunması ehtiyacını mümkün qədər nəzərə alaraq, insan və heyvan sağlamlığına və ətraf mühit təhlükəsizliyinə təsirlərinə əsaslanaraq prioritetlər və iş proqramları müəyyən edə bilər. Proqrama aşağıdakılar daxil olmalıdır: qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciətlərin təqdim edilməsi və qiymətləndirilməsi prosedurları; in vitro müayinə kimi ağıllı test strategiyalarının istifadəsi kimi heyvanlarda sınaqların minimuma endirilməsi tədbirləri də daxil olmaqla təqdim edilməli olan məlumatlar; Məlumatların təqdim edilməsi üçün son tarix; Yeni məlumatların təqdim edilməsi qaydaları; Qiymətləndirmə və qərar qəbuletmə müddətləri; Və aktiv tərkib hissələrinin qiymətləndirilməsinin üzv dövlətlərə ayrılması.
2.1.1 Aktiv maddələr
Aktiv maddələr qeydiyyat şəhadətnaməsinin etibarlılıq müddətinin bitməsindən 3 il əvvəl növbəti yenilənmə dövrünə daxil olur və qeydiyyatın yenilənməsi üçün maraqlı müraciət edənlər (ya ilk təsdiq zamanı müraciət edən, ya da digər müraciət edənlər) qeydiyyat şəhadətnaməsinin bitməsindən 3 il əvvəl ərizələrini təqdim etməlidirlər. Aktiv maddə qeydiyyatının davam etdirilməsi ilə bağlı məlumatların qiymətləndirilməsi məruzəçi üzv dövlət (RMS) və həmməruzəçi üzv dövlət (Co-RMS) tərəfindən EFSA və digər üzv dövlətlərin iştirakı ilə birgə həyata keçirilir. Müvafiq qaydalar, təlimatlar və təlimatlarla müəyyən edilmiş meyarlara uyğun olaraq, hər bir üzv dövlət lazımi resurslara və imkanlara (işçi qüvvəsi, iş yerlərinin doyması və s.) malik üzv dövləti sədrlik edən dövlət kimi təyin edir. Müxtəlif amillərə görə, yenidən qiymətləndirmənin sədrlik edən dövləti və həmsədrlik edən dövləti təyinatın ilk qeydiyyata alındığı dövlətdən fərqli ola bilər. 27 mart 2021-ci il tarixində Avropa Komissiyasının 2020/1740 saylı Qaydası qüvvəyə mindi. Qaydada qeydiyyat müddəti 27 mart 2024-cü il və ya ondan sonra olan aktiv maddələrə tətbiq edilən pestisidlər üçün aktiv maddələrin qeydiyyatının yenilənməsi ilə bağlı xüsusi məsələlər müəyyən edilmişdir. 27 mart 2024-cü il tarixindən əvvəl müddəti bitən aktiv maddələr üçün 844/2012 saylı Qayda tətbiq olunmağa davam edəcək. Aİ-də qeydiyyatın yenilənməsinin xüsusi prosesi aşağıdakı kimidir.
2.1.1.1 Ərizə öncəsi bildiriş və rəy təklifləri
Qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət etməzdən əvvəl, müəssisə əvvəlcə qeydiyyatın yenilənməsini dəstəkləmək üçün həyata keçirmək niyyətində olduğu müvafiq sınaqlar barədə bildirişi EFSA-ya təqdim etməlidir ki, EFSA ona hərtərəfli məsləhət verə və müvafiq sınaqların vaxtında və ağlabatan şəkildə aparılmasını təmin etmək üçün ictimai məsləhətləşmələr apara bilsin. Müəssisələr müraciətlərini yeniləməzdən əvvəl istənilən vaxt EFSA-dan məsləhət ala bilərlər. EFSA sədrlik edən Dövlətə və/və ya həmsədrlik edən Dövlətə müəssisə tərəfindən təqdim edilən bildiriş barədə məlumat verməli və əvvəlki qeydiyyat məlumatları və ya qeydiyyat məlumatlarının davam etdirilməsi daxil olmaqla, aktiv tərkib hissəsi ilə bağlı bütün məlumatların araşdırılmasına əsaslanaraq ümumi tövsiyə verməlidir. Eyni komponent üçün qeydiyyatın yenilənməsi ilə bağlı eyni vaxtda bir neçə ərizəçi məsləhət istəsə, EFSA onlara birgə yeniləmə ərizəsi təqdim etməyi məsləhət görməlidir.
2.1.1.2 Ərizənin təqdim edilməsi və qəbul edilməsi
Ərizəçi, aktiv maddə qeydiyyatının bitməsindən 3 il əvvəl, Avropa İttifaqı tərəfindən təyin edilmiş mərkəzi təqdimat sistemi vasitəsilə yeniləmə ərizəsini elektron şəkildə təqdim etməlidir və bu sistem vasitəsilə sədrlik edən Dövlət, həmsədrlik edən Dövlət, digər Üzv Dövlətlər, EFSA və Komissiyaya məlumat verilə bilər. Sədrlik edən Dövlət, ərizənin təqdim edilməsindən sonrakı bir ay ərzində ərizəçiyə, həmsədrlik edən Dövlətə, Komissiyaya və EFSA-ya ərizənin qəbul tarixi və yeniləmə üçün müraciətin qəbul edilməsi barədə məlumat verməlidir. Təqdim olunmuş materiallarda bir və ya daha çox element çatışmırsa, xüsusən də tam test məlumatları tələb olunduğu kimi təqdim edilmirsə, sədrlik edən ölkə ərizənin alındığı tarixdən etibarən bir ay ərzində ərizəçiyə çatışmayan məzmun barədə məlumat verməli və 14 gün ərzində dəyişdirilməsini tələb etməlidir, əgər çatışmayan materiallar təqdim edilmirsə və ya müddət bitdikdə heç bir əsaslı səbəb göstərilmirsə, yeniləmə ərizəsi qəbul edilməyəcək. Sədrlik edən Dövlət qərar və onun qəbul edilməməsinin səbəbləri barədə ərizəçiyə, həmsədrlik edən Dövlətə, Komissiyaya, digər Üzv Dövlətlərə və EFSA-ya dərhal məlumat verməlidir. Ərizənin davam etdirilməsi üçün son tarixdən əvvəl, həmsədrlik edən Ölkə bütün nəzərdən keçirmə tapşırıqları və iş yükünün bölüşdürülməsi barədə razılığa gəlməlidir.
2.1.1.3 Məlumatların icmalı
Davam etdirmə üçün ərizə qəbul edilərsə, sədrlik edən Dövlət əsas məlumatları nəzərdən keçirəcək və ictimaiyyətin rəylərini alacaq. EFSA, davam etdirmə ərizəsinin dərc edildiyi tarixdən etibarən 60 gün ərzində ictimaiyyətin davam etdirmə ərizəsi məlumatları və digər müvafiq məlumatların və ya təcrübələrin mövcudluğu barədə yazılı şərhlər təqdim etməsinə icazə verməlidir. Daha sonra sədrlik edən Dövlət və həmsədrlik edən Dövlət, mövcud elmi tapıntılara və tətbiq olunan rəhbər sənədlərə əsaslanaraq, aktiv maddənin qeydiyyat meyarlarının tələblərinə cavab verib-verməməsinin müstəqil, obyektiv və şəffaf qiymətləndirilməsini aparır, yeniləmə ərizəsi üzrə alınan bütün məlumatları, əvvəllər təqdim edilmiş qeydiyyat məlumatlarını və qiymətləndirmə nəticələrini (əvvəlki layihə qiymətləndirmələri daxil olmaqla) və ictimai məsləhətləşmə zamanı alınan yazılı şərhləri araşdırır. Ərizəçilər tərəfindən sorğunun əhatə dairəsindən kənara çıxan və ya göstərilən təqdimat tarixindən sonra təqdim edilən məlumatlar nəzərə alınmayacaq. Sədrlik edən Dövlət, yeniləmə sorğusunun təqdim edilməsindən sonrakı 13 ay ərzində Komissiyaya və EFSA-ya yeniləmə qiymətləndirmə hesabatının layihəsini (dRAR) təqdim etməlidir. Bu müddət ərzində sədrlik edən dövlət ərizəçidən əlavə məlumat tələb edə və əlavə məlumat üçün vaxt məhdudiyyəti təyin edə bilər, həmçinin EFSA ilə məsləhətləşə və ya digər üzv dövlətlərdən əlavə elmi və texniki məlumat tələb edə bilər, lakin qiymətləndirmə müddətinin göstərilən 13 ayı keçməsinə yol verməməlidir. Qeydiyyatın uzadılması ilə bağlı qiymətləndirmə hesabatının layihəsi aşağıdakı spesifik elementləri özündə əks etdirməlidir:
1) Qeydiyyatın davam etdirilməsi ilə bağlı təkliflər, o cümlədən zəruri şərtlər və məhdudiyyətlər.
2) Aktiv tərkib hissəsinin “aşağı riskli” aktiv tərkib hissəsi hesab edilib-edilməməsi ilə bağlı tövsiyələr.
3) Aktiv tərkib hissəsinin əvəzedici kimi nəzərdən keçirilməli olub-olmaması ilə bağlı tövsiyələr.
4) Maksimum qalıq limitinin (MRL) təyin edilməsi üçün tövsiyələr və ya MRL-in cəlb edilməməsinin səbəbləri.
5) Aktiv maddələrin təsnifatı, təsdiqi və ya yenidən təsnifatı üçün tövsiyələr.
6) Qeydiyyatın davamı məlumatlarında hansı sınaqların qiymətləndirmə ilə əlaqəli olduğunun müəyyən edilməsi.
7) Hesabatın hansı hissələrinə ekspertlər tərəfindən müraciət edilməli olduğuna dair tövsiyələr.
8) Müvafiq hallarda, həmsədrlik edən dövlət Sədrlik edən dövlətin qiymətləndirməsinin məqamları və ya Sədrlik edən Dövlətlərin birgə Panelini təşkil edən üzv dövlətlər arasında razılaşmanın olmadığı məqamlarla razılaşmır.
9) İctimai məsləhətləşmənin nəticəsi və onun necə nəzərə alınacağı.
Sədrlik edən Dövlət Kimyəvi Maddələr üzrə tənzimləyici orqanlarla dərhal əlaqə saxlamalı və ən geci Avropa Kimyəvi Agentliyinə (ECHA) təklif təqdim etməlidir ki, Maddələr və Qarışıqlar üçün AB Təsnifatı, Etiketləmə və Qablaşdırma Qaydaları çərçivəsində ən azı təsnifat əldə edilsin. Aktiv tərkib hissəsi partlayıcı, kəskin toksiklik, dəri korroziyası/qıcıqlanması, ağır göz zədələnməsi/qıcıqlanması, tənəffüs və ya dəri allergiyası, rüşeym hüceyrələrinin mutagenliyi, kanserogenlik, reproduktiv toksiklik, tək və təkrar məruz qalma nəticəsində yaranan spesifik hədəf orqan toksikliyi və su mühiti üçün vahid təhlükə təsnifatıdır. Sınaq Dövləti aktiv tərkib hissəsinin təhlükə siniflərindən biri və ya bir neçəsi üçün təsnifat meyarlarına cavab verməməsinin səbəblərini kifayət qədər göstərməlidir və ECHA sınaq Dövlətinin fikirlərinə münasibət bildirə bilər.
2.1.1.4 Davamlı qiymətləndirmə hesabatının layihəsinə dair şərhlər
EFSA, davam etdirmə qiymətləndirmə hesabatının layihəsində bütün müvafiq məlumatların olub-olmadığını nəzərdən keçirməli və hesabatı aldıqdan sonra 3 aydan gec olmayaraq ərizəçiyə və digər Üzv Dövlətlərə göndərməlidir. Davam etdirmə qiymətləndirmə hesabatının layihəsini aldıqdan sonra ərizəçi iki həftə ərzində EFSA-dan müəyyən məlumatların məxfi saxlanılmasını tələb edə bilər və EFSA, qəbul edilmiş məxfi məlumatlar istisna olmaqla, davam etdirmə qiymətləndirmə hesabatının layihəsini yenilənmiş davam etdirmə ərizəsi məlumatları ilə birlikdə ictimaiyyətə açıqlamalıdır. EFSA, ictimaiyyətə davam etdirmə qiymətləndirmə hesabatının layihəsinin dərc edildiyi tarixdən etibarən 60 gün ərzində yazılı şərhlər təqdim etməyə və onları öz şərhləri ilə birlikdə sədrlik edən Dövlətə, həmsədrlik edən Dövlətə və ya həmsədrlik edən Üzv Dövlətlər qrupuna göndərməyə icazə verəcək.
2.1.1.5 Həmkarlar tərəfindən nəzərdən keçirilmə və qətnamənin verilməsi
EFSA ekspertləri (sədrlik edən ölkənin mütəxəssisləri və digər üzv dövlətlərin mütəxəssisləri) həmkarlar ittifaqının rəylərini müzakirə etmək, sədrlik edən ölkənin rəylərini və digər həll olunmamış məsələləri müzakirə etmək, ilkin nəticələr və ictimai məsləhətləşmələr hazırlamaq və nəhayət, nəticələr və qətnamələri təsdiq və dərc üçün Avropa Komissiyasına təqdim etmək üçün təşkil edir. Ərizəçinin nəzarətindən kənar səbəblərə görə aktiv maddənin qiymətləndirilməsi müddəti bitməmişsə, Aİ qeydiyyatın yenilənməsinin problemsiz başa çatmasını təmin etmək üçün aktiv maddə qeydiyyatının qüvvədə olma müddətini uzatmaq barədə qərar verəcək.
2.1.2 Hazırlıqlar
Müvafiq qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi, aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyatının yenilənməsindən sonrakı 3 ay ərzində, müvafiq əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatını almış Üzv Dövlətə əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatının yenilənməsi üçün ərizə təqdim etməlidir. Qeydiyyat sahibi eyni əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatının müxtəlif bölgələrdə yenilənməsi üçün müraciət edərsə, Üzv Dövlətlər arasında məlumat mübadiləsini asanlaşdırmaq üçün bütün ərizə məlumatları bütün Üzv Dövlətlərə çatdırılmalıdır. Təkrarlanan testlərin qarşısını almaq üçün ərizəçi testlər və ya sınaqlar keçirməzdən əvvəl digər müəssisələrin eyni hazırlıq məhsulunun qeydiyyatını alıb-almadığını yoxlamalı və test və sınaq hesabatının paylaşılması barədə razılığa gəlmək üçün ədalətli və şəffaf şəkildə bütün ağlabatan tədbirləri görməlidir.
Koordinasiyalı və səmərəli əməliyyat sistemi yaratmaq üçün Aİ, üç bölgəyə bölünən preparatlar üçün regional qeydiyyat sistemi tətbiq edir: Şimal, Mərkəzi və Cənub. Zona Rəhbər Komitəsi (zonal SC) və ya onun nümayəndəsi üzv dövlətlər bütün müvafiq məhsul qeydiyyatı sertifikatı sahiblərindən qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət edib-etməmələrini və hansı bölgədə olduğunu soruşacaqlar. O, həmçinin zonal məruzəçi Üzv Dövləti (zonal RMS) müəyyən edir. Əvvəlcədən planlaşdırmaq üçün regional sədrlik edən Dövlət dərman məhsulunun davam etdirilməsi üçün ərizənin təqdim edilməsindən xeyli əvvəl təyin edilməlidir ki, bu da ümumiyyətlə EFSA-nın aktiv tərkib hissəsinə baxışın nəticələrini dərc etməzdən əvvəl edilməsi tövsiyə olunur. Yeniləmə ərizələri təqdim edən müraciət edənlərin sayını təsdiqləmək, müraciət edənləri qərar barədə məlumatlandırmaq və regiondakı digər dövlətlər adından qiymətləndirməni başa çatdırmaq regional sədrlik edən Dövlətin məsuliyyətidir (əczaçılıq məhsullarının müəyyən istifadələri üçün davamlı qiymətləndirmə bəzən zonal qeydiyyat sistemindən istifadə etmədən Üzv Dövlət tərəfindən aparılır). Aktiv tərkib hissəsinə baxış ölkəsindən aktiv tərkib hissəsinə baxış məlumatlarının dərman məhsulunun davam etdirilməsi məlumatları ilə müqayisəsini başa çatdırmaq tələb olunur. Regional sədrlik edən dövlət preparatın davam etdirilməsi məlumatlarının qiymətləndirilməsini 6 ay ərzində başa çatdırmalı və rəy bildirmək üçün üzv dövlətlərə və müraciət edənlərə göndərməlidir. Hər bir üzv dövlət öz müvafiq formulasiya məhsullarının davamlı təsdiqini üç ay ərzində başa çatdırmalıdır. Bütün formulasiya yeniləmə prosesi aktiv maddənin qeydiyyatının yenilənməsinin bitməsindən sonrakı 12 ay ərzində başa çatdırılmalıdır.
2.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Yenidən qiymətləndirmə prosesində ABŞ Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyindən (EPA) risk qiymətləndirməsi aparmaq, pestisidlərin FIFRA qeydiyyat meyarlarına cavab verib-vermədiyini müəyyən etmək və nəzərdən keçirmə qərarı vermək tələb olunur. EPA-nın pestisidlərin tənzimlənməsi üzrə agentliyi yeddi bölmədən, dörd tənzimləyici bölmədən və üç ixtisaslaşmış bölmədən ibarətdir. Reyestr və Yenidən Qiymətləndirmə Xidməti tənzimləyici şöbədir və Reyestr bütün ənənəvi kimyəvi pestisidlərdə yeni tətbiqlər, istifadə və dəyişikliklər üçün məsuliyyət daşıyır; Yenidən Qiymətləndirmə Xidməti ənənəvi pestisidlərin qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirilməsi üçün məsuliyyət daşıyır. Xüsusi bölmələr olan Sağlamlığa Təsirlər Şöbəsi, Ətraf Mühitin Davranışı və Təsirləri Şöbəsi və Bioloji və İqtisadi Təhlil Şöbəsi əsasən pestisidlərin qeydiyyatı və qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirmə üçün bütün müvafiq məlumatların texniki nəzərdən keçirilməsinə və risk qiymətləndirmələrinin tamamlanmasına cavabdehdir.
2.2.1 Tematik bölmə
Yenidən qiymətləndirmə mövzusu bir və ya daha çox aktiv maddədən və həmin aktiv maddələri ehtiva edən bütün məhsullardan ibarətdir. Müxtəlif aktiv maddələrin kimyəvi quruluşu və toksikoloji xüsusiyyətləri bir-biri ilə sıx əlaqəli olduqda və təhlükənin qiymətləndirilməsi üçün tələb olunan məlumatların bir hissəsi və ya hamısı paylaşıla bildikdə, onlar eyni mövzuda qruplaşdırıla bilər; Birdən çox aktiv maddə ehtiva edən pestisid məhsulları da hər bir aktiv maddə üçün yenidən qiymətləndirmə mövzusuna tabedir. Yeni məlumatlar və ya məlumatlar əldə edildikdə, EPA yenidən qiymətləndirmə mövzusunda da dəyişikliklər edə bilər. Bir mövzudakı birdən çox aktiv maddənin oxşar olmadığını aşkar edərsə, EPA mövzunu iki və ya daha çox müstəqil mövzuya bölə bilər və ya yenidən qiymətləndirmə mövzusundan aktiv maddələr əlavə edə və ya çıxara bilər.
2.2.2 Cədvəlin formalaşdırılması
Hər bir yenidən qiymətləndirmə mövzusunun baza tarixi var, bu da ya mövzuda ilk dəfə qeydiyyata alınan pestisid məhsulunun ilk qeydiyyat tarixi, ya da yenidən qeydiyyat tarixidir (yenidən qeydiyyat tarixi yenidən qeydiyyat qərarının və ya aralıq qərarın imzalandığı tarixə aiddir), ümumiyyətlə hansı daha gecdirsə. EPA adətən cari yenidən qiymətləndirmə cədvəlini baza tarixinə və ya ən son yenidən qiymətləndirməyə əsaslandırır, lakin səmərəlilik üçün eyni vaxtda bir neçə müvafiq mövzunu nəzərdən keçirə bilər. EPA baza tarixi də daxil olmaqla yenidən qiymətləndirmə faylını öz veb saytında yerləşdirəcək və yenidən qiymətləndirmə cədvəlini dərc olunduğu il üçün və sonrakı ən azı iki il ərzində saxlayacaq.
2.2.3 Yenidən qiymətləndirmə başlayır
2.2.3.1 sənədin açılması
EPA hər bir pestisid yenidən qiymətləndirmə mövzusu üçün ictimai dosye yaratmaqla və şərhlər almaqla yenidən qiymətləndirməyə başlayır. Lakin, EPA bir pestisidin FIFRA qeydiyyatı meyarlarına cavab verdiyini və əlavə araşdırma tələb olunmadığını müəyyən edərsə, bu addımı atlaya və yekun qərarını birbaşa Federal Reyestr vasitəsilə elan edə bilər. Hər bir iş faylı yekun qərar verilənə qədər yenidən qiymətləndirmə prosesi boyunca açıq qalacaq. Fayl aşağıdakıları əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: yenidən qiymətləndirmə layihəsinin statusuna ümumi baxış; Mövcud qeydiyyatların və qeydiyyatdan keçənlərin siyahısı, gözlənilən qeydiyyatlarla bağlı hər hansı Federal Reyestr bildirişi, mövcud və ya ilkin qalıq limitləri; Risk qiymətləndirmə sənədləri; Mövcud reyestrin biblioqrafiyası; Qəza məlumatlarının xülasəsi; Və hər hansı digər müvafiq məlumat və ya məlumat. Fayl həmçinin EPA-nın hazırda nəzarət ediləcək pestisid və onun necə istifadə ediləcəyi barədə malik olduğu əsas məlumatları, eləcə də proqnozlaşdırılan risk qiymətləndirməsini, məlumat ehtiyaclarını və araşdırma cədvəlini özündə əks etdirən ilkin iş planını da əhatə edir.
2.2.3.2 İctimai rəy
EPA, yenidən qiymətləndirmə faylı və ilkin iş planı ilə bağlı ictimai rəy üçün Federal Reyestrdə ən azı 60 gün müddətinə bildiriş dərc edir. Bu müddət ərzində maraqlı tərəflər sual verə, təklif verə və ya müvafiq məlumat verə bilərlər. Belə məlumatların təqdim edilməsi aşağıdakı tələblərə cavab verməlidir.
1) Müvafiq məlumatlar göstərilən şərh müddəti ərzində təqdim edilməlidir, lakin EPA öz mülahizəsinə əsasən, məlumatları və ya sonradan təqdim edilən məlumatları qəbul edib-etməməyi də nəzərdən keçirəcək.
2) Məlumat oxunaqlı və istifadəyə yararlı formada təqdim edilməlidir. Məsələn, ingilis dilində olmayan hər hansı material ingilis dilinə tərcümə ilə müşayiət olunmalı, audio və ya video şəklində təqdim edilən hər hansı məlumat isə yazılı qeydlə müşayiət olunmalıdır. Yazılı təqdimatlar kağız və ya elektron formada təqdim edilə bilər.
3) Təqdim edən şəxs təqdim etdiyi məlumatların və ya məlumatın mənbəyini dəqiq şəkildə müəyyən etməlidir.
4) Alt fayl təqdim edən şəxs EPA-dan əvvəlki araşdırmada rədd edilmiş məlumatı yenidən araşdırmasını tələb edə bilər, lakin yenidən araşdırmanın səbəblərini izah etməlidir.
Şərh dövrü və əvvəlki araşdırma zamanı alınan məlumatlara əsasən, EPA plan üçün məlumat tələblərini, alınan şərhləri və EPA-nın cavablarının xülasəsini özündə birləşdirən yekun iş planı hazırlayır və dərc edir.
Əgər pestisid aktiv tərkib hissəsinin heç bir məhsul qeydiyyatı yoxdursa və ya bütün qeydiyyatdan keçmiş məhsullar geri götürülərsə, EPA artıq pestisidi qiymətləndirməyəcək.
2.2.3.3 Maraqlı tərəflərin iştirakı
Şəffaflığı və iştirakı artırmaq, eləcə də pestisid riskinin qiymətləndirilməsinə və risklərin idarə edilməsi qərarlarına təsir göstərə biləcək qeyri-müəyyənlikləri, məsələn, etiketləmənin qeyri-müəyyənliyi və ya sınaq məlumatlarının olmamasını aradan qaldırmaq üçün EPA maraqlı tərəflərlə qarşıdan gələn və ya davam edən yenidən qiymətləndirmə mövzuları üzrə fokus görüşləri keçirə bilər. Erkən mərhələdə kifayət qədər məlumata sahib olmaq EPA-ya qiymətləndirməsini həqiqətən diqqət tələb edən sahələrə qədər daraltmağa kömək edə bilər. Məsələn, yenidən qiymətləndirmənin başlamazdan əvvəl EPA qeydiyyat sertifikatı sahibi və ya pestisid istifadəçisi ilə məhsulun istifadəsi və istifadəsi barədə məsləhətləşə bilər və yenidən qiymətləndirmə zamanı EPA qeydiyyat sertifikatı sahibi, pestisid istifadəçisi və ya digər müvafiq işçilərlə birlikdə pestisid riskinin idarə edilməsi planı hazırlamaq üçün məsləhətləşə bilər.
2.2.4 Yenidən qiymətləndirmə və tətbiq
2.2.4.1 Son icmaldan bəri baş verən dəyişiklikləri qiymətləndirin
EPA son qeydiyyat nəzərdən keçirilməsindən bəri qaydalarda, siyasətlərdə, risk qiymətləndirmə prosesinin yanaşmalarında və ya məlumat tələblərində baş verən hər hansı dəyişiklikləri qiymətləndirəcək, bu dəyişikliklərin əhəmiyyətini müəyyən edəcək və yenidən qiymətləndirilmiş pestisidlərin hələ də FIFRA qeydiyyat meyarlarına cavab verib-vermədiyini müəyyən edəcək. Eyni zamanda, yeni risk qiymətləndirməsinin və ya yeni risk/fayda qiymətləndirməsinin zəruri olub-olmadığını müəyyən etmək üçün bütün müvafiq yeni məlumatları və ya məlumatları nəzərdən keçirin.
2.2.4.2 Lazım olduqda yeni qiymətləndirmələr aparmaq
Yeni bir qiymətləndirmənin zəruri olduğu və mövcud qiymətləndirmə məlumatlarının kifayət olduğu müəyyən edilərsə, EPA birbaşa risk qiymətləndirməsini və ya risk/fayda qiymətləndirməsini yenidən aparacaq. Mövcud məlumatlar və ya məlumatlar yeni qiymətləndirmə tələblərinə cavab vermirsə, EPA müvafiq FIFRA qaydalarına uyğun olaraq müvafiq qeydiyyat sertifikatı sahibinə məlumat çağırışı bildirişi göndərəcək. Qeydiyyat sertifikatı sahibindən adətən təqdim ediləcək məlumat və planın tamamlanması üçün vaxt barədə EPA ilə razılaşmaq üçün 90 gün ərzində cavab verməsi tələb olunur.
2.2.4.3 Nəsli kəsilməkdə olan növlərə təsirlərin qiymətləndirilməsi
EPA yenidən qiymətləndirmə zamanı pestisid aktiv tərkib hissəsini yenidən qiymətləndirdikdə, federal siyahıya alınmış nəsli kəsilməkdə olan və ya nəsli kəsilməkdə olan növlərə zərər verməmək və təyin olunmuş kritik yaşayış mühitinə mənfi təsirlərdən qaçınmaq üçün Nəsli Kəsilməkdə Olan Növlər Qanununun müddəalarına riayət etmək məcburiyyətindədir. Lazım gələrsə, EPA ABŞ Balıq və Vəhşi Təbiət Xidməti və Milli Dəniz Balıqçılığı Xidməti ilə məsləhətləşəcək.
2.2.4.4 İctimaiyyətin iştirakı
Yeni bir risk qiymətləndirməsi aparılarsa, EPA adətən Federal Reyestrdə ictimai baxış və şərh üçün layihə risk qiymətləndirməsini təqdim edən bildiriş dərc edəcək və şərh müddəti ən azı 30 gün, adətən isə 60 gün olacaq. EPA həmçinin yenidən işlənmiş risk qiymətləndirmə hesabatını, təklif olunan sənəddəki hər hansı dəyişikliklərin izahını və ictimai rəyə cavabı Federal Reyestrdə yerləşdirəcək. Yenidən işlənmiş risk qiymətləndirməsi narahatlıq doğuran risklərin olduğunu göstərirsə, ictimaiyyətin risklərin azaldılması tədbirləri ilə bağlı əlavə təkliflər təqdim etməsinə imkan vermək üçün ən azı 30 günlük şərh müddəti təmin edilə bilər. İlkin yoxlama pestisidlərin istifadəsinin/istifadəsinin aşağı səviyyədə olduğunu, maraqlı tərəflərə və ya ictimaiyyətə təsirinin az olduğunu, riskin aşağı olduğunu və risklərin azaldılması üçün az və ya heç bir tədbir tələb olunmadığını göstərirsə, EPA layihə risk qiymətləndirməsi ilə bağlı ayrıca ictimai rəy apara bilməz, əksinə layihəni yenidən qiymətləndirmə qərarı ilə birlikdə ictimai rəy üçün təqdim edə bilər.
2.2.5 qeydiyyatın nəzərdən keçirilməsi qərarı
Yenidən qiymətləndirmə qərarı, EPA-nın pestisidlərin qanuni qeydiyyat meyarlarına cavab verib-vermədiyini müəyyən etməsidir, yəni pestisidin insan sağlamlığına və ya ətraf mühitə əsassız mənfi təsirlər yaratmadan nəzərdə tutulan funksiyasını yerinə yetirib-yetirməyəcəyini müəyyən etmək üçün məhsulun etiketi, aktiv maddələri və qablaşdırması kimi amilləri araşdırır.
2.2.5.1 təklif olunan qeydiyyat baxışı qərarı və ya təklif olunan aralıq qərar
Əgər EPA yeni risk qiymətləndirməsinin zəruri olmadığını aşkar edərsə, qaydalara əsasən təklif olunan yenidən qiymətləndirmə qərarı verəcək ("Təklif olunan Qərar"); Nəsli kəsilməkdə olan növlərin qiymətləndirilməsi və ya endokrin müayinəsi kimi əlavə qiymətləndirmələr tələb olunduqda, təklif olunan aralıq qərar verilə bilər. Təklif olunan qərar Federal Reyestr vasitəsilə dərc olunacaq və ən azı 60 günlük şərh müddəti ərzində ictimaiyyət üçün açıq olacaq. Təklif olunan qərar əsasən aşağıdakı elementləri əhatə edir:
1) FIFRA qeydiyyatı meyarları ilə bağlı təklif etdiyi nəticələri, o cümlədən Nəsli Kəsilməkdə Olan Növlər Aktı ilə bağlı rəsmi məsləhətləşmənin nəticələrini bildirin və bu təklif olunan nəticələrin əsasını göstərin.
2) Təklif olunan risklərin azaldılması tədbirlərini və ya digər zəruri tədbirləri müəyyən edin və onları əsaslandırın.
3) Əlavə məlumatların lazım olub-olmadığını göstərin; Lazım gələrsə, məlumatlara olan tələbləri bildirin və qeydiyyat kartı sahibinə məlumat zəngi barədə məlumat verin.
4) Təklif olunan etiket dəyişikliklərini göstərin.
5) Hər bir tələb olunan hərəkəti yerinə yetirmək üçün son tarix təyin edin.
2.2.5.2 aralıq qeydiyyat baxışı qərarı
Təklif olunan aralıq qərarla bağlı bütün şərhləri nəzərdən keçirdikdən sonra, EPA öz mülahizəsinə əsasən, yenidən qiymətləndirmə başa çatmazdan əvvəl Federal Reyestr vasitəsilə aralıq qərar verə bilər. Aralıq qərara əvvəlki təklif olunan aralıq qərardakı hər hansı dəyişikliklərin izahı və əhəmiyyətli şərhlərə cavab daxildir və aralıq qərar həmçinin: yeni risklərin azaldılması tədbirlərini tələb edə və ya aralıq risklərin azaldılması tədbirlərini həyata keçirə bilər; Yenilənmiş etiketlərin təqdim edilməsini tələb edə bilər; Qiymətləndirməni və təqdimat cədvəlini tamamlamaq üçün lazım olan məlumat məlumatlarını dəqiqləşdirə bilər (məlumat çağırışı bildirişləri aralıq yenidən qiymətləndirmə qərarı verilməzdən əvvəl, eyni zamanda və ya sonra verilə bilər). Qeydiyyat sertifikatı sahibi aralıq yenidən qiymətləndirmə qərarında tələb olunan tədbirlərlə əməkdaşlıq etmədikdə, EPA müvafiq hüquqi tədbirlər görə bilər.
2.2.5.3 yekun qərar
EPA, yenidən qiymətləndirmənin bütün qiymətləndirmələri, o cümlədən lazım olduqda, Federal Nəsli Kəsilməkdə Olan və Nəsli Kəsilməkdə Olan Vəhşi Təbiət Siyahısında sadalanan növlərin qiymətləndirilməsi və məsləhətləşməsi, eləcə də endokrin pozucuların müayinə proqramlarının nəzərdən keçirilməsi başa çatdıqdan sonra yekun qərar verəcək. Qeydiyyat sertifikatı sahibi yenidən qiymətləndirmə qərarında tələb olunan tədbirlərlə əməkdaşlıq etmədikdə, EPA FIFRA çərçivəsində müvafiq hüquqi tədbirlər görə bilər.
3 Davam tələbini qeydiyyata alın
3.1 Avropa Birliyi
Pestisidlər üçün aktiv maddələrin AB qeydiyyatının yenilənməsi köhnə və yeni məlumatları birləşdirən hərtərəfli qiymətləndirmədir və müraciət edənlər tələb olunduqda tam məlumatları təqdim etməlidirlər.
3.1.1 Aktiv maddələr
Qeydiyyatın yenilənməsi haqqında 2020/1740 saylı Əsasnamənin 6-cı maddəsində aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi üçün təqdim edilməli olan məlumatlar, o cümlədən aşağıdakılar göstərilir:
1) Ərizənin davam etdirilməsinə və qaydalarla nəzərdə tutulmuş öhdəliklərin yerinə yetirilməsinə cavabdeh olan ərizəçinin adı və ünvanı.
2) Birgə ərizəçinin adı və ünvanı, eləcə də istehsalçı birliyinin adı.
3) Hər bölgədə geniş yayılmış bitki üzərində aktiv tərkib hissəsini ehtiva edən ən azı bir bitki mühafizəsi məhsulunun istifadəsinin nümunəvi metodu və məhsulun 1107/2009 saylı Əsasnamənin 4-cü maddəsində göstərilən qeydiyyat meyarlarına cavab verdiyinə dair sübut.
Yuxarıdakı “İstifadə üsulu” qeydiyyatın davamında qeydiyyat və qiymətləndirmə üsulunu əhatə edir. Yuxarıda göstərilən istifadə üsullarına malik bitki mühafizəsi məhsullarından ən azı biri digər aktiv maddələrdən azad olmalıdır. Ərizəçi tərəfindən təqdim edilən məlumat bütün aidiyyəti sahələri əhatə etmirsə və ya ərazidə geniş şəkildə becərilmirsə, səbəb göstərilməlidir.
4) zəruri məlumatlar və risk qiymətləndirmə nəticələri, o cümlədən: i) aktiv maddə qeydiyyatının təsdiqlənməsindən və ya ən son qeydiyyatın yenilənməsindən bəri hüquqi və tənzimləyici tələblərdəki dəyişiklikləri göstərmək; ii) aktiv maddə qeydiyyatının təsdiqlənməsindən və ya ən son qeydiyyatın yenilənməsindən bəri elm və texnologiyadakı dəyişiklikləri göstərmək; iii) nümayəndəli istifadədə dəyişiklik göstərmək; iv) qeydiyyatın ilkin qeydiyyatdan dəyişməyə davam etdiyini göstərmək.
(5) aktiv tərkib hissəsi haqqında məlumat tələblərinə uyğun olaraq, hər bir sınaq və ya tədqiqat hesabatının tam mətni və onun xülasəsi ilkin qeydiyyat məlumatlarının və ya sonrakı qeydiyyatın davam etdirilməsi məlumatlarının bir hissəsi kimi.
6) dərman preparatının hazırlanması məlumatları tələblərinə uyğun olaraq, hər bir sınaq və ya tədqiqat hesabatının tam mətni və onun xülasəsi orijinal qeydiyyat məlumatlarının və ya sonrakı qeydiyyat məlumatlarının bir hissəsi kimi.
7) Ciddi bitki zərərvericisini nəzarətdə saxlamaq üçün mövcud qeydiyyat standartlarına cavab verməyən aktiv maddənin istifadəsinin zəruriliyinə dair sənədli sübutlar.
8) Onurğalı heyvanlarla bağlı hər bir sınaq və ya tədqiqatın yekununda onurğalı heyvanlar üzərində sınaqdan keçirilməməsi üçün görülən tədbirləri qeyd edin. Qeydiyyatın uzadılması haqqında məlumatda aktiv maddənin insanlara qarşı qəsdən istifadəsi və ya aktiv maddə olan məhsulun istifadəsi ilə bağlı heç bir sınaq hesabatı olmamalıdır.
9) Avropa Parlamentinin və Şuranın 396/2005 saylı Əsasnaməsinin (EC) 7-ci maddəsinə uyğun olaraq təqdim edilmiş MRLS üçün ərizənin surəti.
10) 1272/2008 saylı Qaydaya uyğun olaraq aktiv maddənin təsnifatı və ya yenidən təsnifatı üçün təklif.
11) Davam ərizəsinin tamlığını sübut edə biləcək materialların siyahısı və bu zaman təqdim edilmiş yeni məlumatları qeyd edin.
12) 1107/2009 saylı Əsasnamənin 8-ci maddəsinin (5)-ci bəndinə uyğun olaraq, həmyaşıdlar tərəfindən nəzərdən keçirilmiş ictimai elmi ədəbiyyatın xülasəsi və nəticələri.
13) Təqdim edilən bütün məlumatları elm və texnologiyanın mövcud vəziyyətinə uyğun olaraq qiymətləndirmək, o cümlədən bəzi ilkin qeydiyyat məlumatlarının və ya sonrakı qeydiyyatın davam etdirilməsi məlumatlarının yenidən qiymətləndirilməsi.
14) Risklərin azaldılması üçün zəruri və müvafiq tədbirlərin nəzərdən keçirilməsi və tövsiyə edilməsi.
15) 178/2002 saylı Əsasnamənin 32b maddəsinə uyğun olaraq, EFSA müstəqil elmi tədqiqat institutu tərəfindən aparılacaq zəruri elmi sınaqları sifariş edə və sınaqların nəticələrini Avropa Parlamentinə, Komissiyaya və Üzv Dövlətlərə çatdıra bilər. Bu cür səlahiyyətlər açıq və şəffafdır və sınaq bildirişi ilə bağlı bütün məlumatlar qeydiyyatın uzadılması ərizəsinə daxil edilməlidir.
Əgər ilkin qeydiyyat məlumatları hələ də mövcud məlumat tələblərinə və qiymətləndirmə standartlarına cavab verirsə, bu qeydiyyatın uzadılması üçün istifadə olunmağa davam edilə bilər, lakin yenidən təqdim edilməlidir. Ərizəçi sonrakı qeydiyyatın davamı olaraq ilkin qeydiyyat məlumatlarını və ya müvafiq məlumatları əldə etmək və təqdim etmək üçün əlindən gələni etməlidir. Qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət edən aktiv maddənin ilkin qeydiyyatı üçün müraciət edən deyilsə (yəni, müraciət edəndə ilk dəfə təqdim edilən məlumat yoxdursa), aktiv maddənin mövcud qeydiyyat məlumatlarından istifadə hüququnu ilk qeydiyyat üçün müraciət edən və ya qiymətləndirmə ölkəsinin inzibati şöbəsi vasitəsilə əldə etmək lazımdır. Qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət edən müvafiq məlumatın mövcud olmadığına dair sübut təqdim edərsə, əvvəlki və/və ya sonrakı yeniləmə baxışını aparan sədrlik edən Dövlət və ya EFSA bu cür məlumatları təqdim etməyə çalışmalıdır.
Əgər əvvəlki qeydiyyat məlumatları mövcud tələblərə cavab vermirsə, yeni testlər və yeni hesabatlar aparılmalıdır. Ərizəçi, ərizənin yenilənməsindən əvvəl EFSA tərəfindən verilən rəyləri nəzərə alaraq, bütün onurğalılar üçün yeni testlərin ayrıca siyahısı da daxil olmaqla, aparılacaq yeni testləri və onların cədvəlini müəyyən etməli və sadalamalıdır. Yeni test hesabatı səbəbi və zəruriliyi izah edən aydın şəkildə qeyd olunmalıdır. Açıqlığı və şəffaflığı təmin etmək və testlərin təkrarlanmasını azaltmaq üçün yeni testlər başlamazdan əvvəl EFSA-ya təqdim edilməlidir və təqdim olunmamış testlər qəbul edilməyəcək. Ərizəçi məlumatların qorunması üçün ərizə təqdim edə və bu məlumatların həm məxfi, həm də qeyri-məxfi versiyalarını təqdim edə bilər.
3.1.2 Hazırlıqlar
Əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi tamamlanmış aktiv maddələrə əsaslanır. 1107/2009 saylı Əsasnamənin 43-cü maddəsinin (2) bəndinə uyğun olaraq, preparatların qeydiyyatının davam etdirilməsi üçün ərizələrə aşağıdakılar daxil olmalıdır:
1) Hazırlıq qeydiyyatı şəhadətnaməsinin surəti.
2) məlumat tələblərində, təlimatlarda və onların meyarlarında dəyişikliklər (yəni, qeydiyyatın davamlı qiymətləndirilməsi nəticəsində aktiv komponent testinin son nöqtələrində dəyişikliklər) səbəbindən müraciət vaxtı tələb olunan hər hansı yeni məlumatlar.
3) Yeni məlumatların təqdim edilməsinin səbəbləri: məhsulun qeydiyyatı zamanı yeni məlumat tələbləri, qaydaları və standartları qüvvədə deyildi; Və ya məhsulun istifadə şərtlərini dəyişdirmək.
4) Məhsulun qaydalarda (müvafiq məhdudiyyətlər daxil olmaqla) aktiv maddələrin qeydiyyatının yenilənməsi tələblərinə cavab verdiyini təsdiqləmək.
5) Məhsul izlənilibsə, monitorinq məlumat hesabatı təqdim edilməlidir.
6) Zəruri hallarda, müqayisəli qiymətləndirmə üçün məlumatlar müvafiq qaydalara uyğun olaraq təqdim edilməlidir.
3.1.2.1 Aktiv maddələrin məlumatların uyğunlaşdırılması
Əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi üçün müraciət edərkən, ərizəçi aktiv tərkib hissəsinin qiymətləndirmə nəticəsinə əsasən, məlumat tələbləri və standartlarındakı dəyişikliklər səbəbindən yenilənməsi lazım olan hər bir aktiv tərkib hissəsi haqqında yeni məlumat təqdim etməli, müvafiq əczaçılıq məhsulu məlumatlarını dəyişdirməli və təkmilləşdirməli, riskin hələ də məqbul diapazonda olmasını təmin etmək üçün yeni qaydalara və son dəyərlərə uyğun olaraq risk qiymətləndirməsini aparmalıdır. Aktiv tərkib hissəsi məlumatlarının uyğunlaşdırılması adətən aktiv tərkib hissəsi qeydiyyatının davamlı nəzərdən keçirilməsini həyata keçirən sədrlik edən ölkənin məsuliyyətidir. Ərizəçi aktiv tərkib hissəsi haqqında məlumatın qeyri-qoruyucu dövrdə olduğuna dair bəyannamə, məlumatdan istifadə hüququnun sübutu, preparatın aktiv tərkib hissəsi haqqında məlumat təqdim etməkdən azad olduğuna dair bəyannamə və ya sınaqdan təkrar keçmək təklifi təqdim etməklə müvafiq aktiv tərkib hissəsi haqqında məlumatı təyin olunmuş aparıcı ölkəyə təqdim edə bilər. Preparatların qeydiyyatının davam etdirilməsi üçün ərizə məlumatlarının təsdiqlənməsi yalnız yeni standarta cavab verən eyni orijinal dərmana əsaslana bilər və müəyyən edilmiş eyni orijinal dərmanın keyfiyyəti (çirklərin maksimum tərkibi daxil olmaqla) dəyişdikdə, ərizəçi istifadə olunan orijinal dərmanın hələ də ekvivalent hesab edilə biləcəyinə dair ağlabatan arqumentlər təqdim edə bilər.
3.1.2.2 Yaxşı kənd təsərrüfatı təcrübələrində dəyişikliklər (GAP)
Ərizəçi, qeydiyyatdan keçdiyi vaxtdan bəri ərazidə GAP-da əhəmiyyətli bir dəyişiklik olmadığını göstərən bir bəyanat daxil olmaqla, məhsulun nəzərdə tutulan istifadələrinin siyahısını və müəyyən edilmiş formatda GAP formasında ikinci dərəcəli istifadələrin ayrıca siyahısını təqdim etməlidir. Yalnız aktiv komponent qiymətləndirməsindəki dəyişikliklərə (yeni son dəyərlər, qeydiyyatın yenilənməsi qaydalarında yeni qaydaların qəbul edilməsi, şərtlər və ya məhdudiyyətlər) uyğunlaşmaq üçün zəruri olan GAP-da əhəmiyyətli dəyişikliklər, ərizəçinin bütün zəruri dəstəkləyici məlumatları təqdim etməsi şərtilə qəbul edilir. Prinsipcə, davam etdirmə müraciətində heç bir əhəmiyyətli dozaj formasında dəyişiklik baş verə bilməz.
3.1.2.3 Dərman effektivliyi məlumatları
Effektivlik üçün müraciət edən şəxs yeni test məlumatlarının təqdim edilməsini müəyyən etməli və əsaslandırmalıdır. Əgər GAP dəyişikliyi yeni son dəyər, yeni təlimatlar və yeni GAP üçün effektivlik sınaq məlumatları ilə tetiklenirse, əks halda davam etdirmə müraciəti üçün yalnız müqavimət məlumatları təqdim edilməlidir.
3.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
ABŞ Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyinin (EPA) pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi üçün məlumat tələbləri pestisidlərin qeydiyyatı, qeydiyyat dəyişiklikləri və yenidən qeydiyyatla uyğundur və ayrıca qaydalar yoxdur. Yenidən qiymətləndirmədə risk qiymətləndirmə ehtiyaclarına, ictimai məsləhətləşmələr zamanı alınan rəylərə və s. əsaslanan hədəflənmiş məlumat sorğuları yekun iş planı və məlumat çağırışı bildirişi şəklində dərc olunacaq.
4 Digər Məsələlər
4.1 Birgə Ərizə
4.1.1 Avropa Birliyi
2020/1740 saylı Əsasnamənin 5-ci maddəsinin 3-cü fəslinə uyğun olaraq, eyni aktiv maddənin qeydiyyatının yenilənməsi üçün birdən çox ərizəçi müraciət edərsə, bütün ərizəçilər məlumatı birgə təqdim etmək üçün bütün ağlabatan addımları atmalıdırlar. Ərizəçinin təyin etdiyi assosiasiya ərizəçi adından birgə ərizə verə bilər və bütün potensial ərizəçilər məlumatın birgə təqdim edilməsi təklifi ilə əlaqə saxlanıla bilər.
Ərizəçilər tam məlumatları ayrıca təqdim edə bilərlər, lakin məlumatdakı səbəbləri izah etməlidirlər. Lakin, 1107/2009 saylı Əsasnamənin 62-ci maddəsinə uyğun olaraq, onurğalılar üzərində təkrar testlər qəbuledilməzdir, buna görə də potensial ərizəçilər və müvafiq icazə məlumatlarının sahibləri onurğalılar üzərində aparılan testlərin və tədqiqatların nəticələrinin paylaşılmasını təmin etmək üçün hər cür səy göstərməlidirlər. Birdən çox ərizəçinin iştirak etdiyi aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi üçün bütün məlumatlar birlikdə nəzərdən keçirilməli və hərtərəfli təhlildən sonra nəticələr və hesabatlar hazırlanmalıdır.
4.1.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
EPA müraciət edənlərə yenidən qiymətləndirmə məlumatlarını paylaşmağı tövsiyə edir, lakin məcburi tələb yoxdur. Məlumat çağırışı bildirişinə əsasən, pestisidlərin aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyat sertifikatının sahibi digər müraciət edənlərlə birlikdə məlumat vermək, ayrı-ayrı tədqiqatlar aparmaq və ya qeydiyyatı ləğv etmək barədə qərar verə bilər. Fərqli müraciət edənlər tərəfindən aparılan ayrı-ayrı sınaqlar iki fərqli son nöqtə ilə nəticələnərsə, EPA ən mühafizəkar son nöqtədən istifadə edəcək.
4.2 Qeydiyyatın yenilənməsi ilə yeni qeydiyyat arasındakı əlaqə
4.2.1 Avropa Birliyi
Aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi başlamazdan əvvəl, yəni Üzv Dövlət aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi üçün ərizəni almamışdan əvvəl, ərizəçi müvafiq əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatı üçün ərizəni Üzv Dövlətə (regiona) təqdim etməyə davam edə bilər; Aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi başladıqdan sonra ərizəçi artıq müvafiq preparatın qeydiyyatı üçün ərizəni Üzv Dövlətə təqdim edə bilməz və yeni tələblərə uyğun olaraq təqdim etməzdən əvvəl aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi barədə qərarın verilməsini gözləməlidir.
4.2.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Əlavə qeydiyyat (məsələn, yeni doza hazırlığı) yeni risk qiymətləndirməsinə səbəb olmazsa, EPA yenidən qiymətləndirmə dövründə əlavə qeydiyyatı qəbul edə bilər; Lakin, yeni qeydiyyat (məsələn, yeni istifadə dairəsi) yeni risk qiymətləndirməsinə səbəb olarsa, EPA ya məhsulu yenidən qiymətləndirmə risk qiymətləndirməsinə daxil edə bilər, ya da məhsulun ayrıca risk qiymətləndirməsini aparıb nəticələri yenidən qiymətləndirmədə istifadə edə bilər. EPA-nın çevikliyi, Sağlamlıq Təsirləri Şöbəsinin, Ətraf Mühitin Davranışı və Təsirləri Şöbəsinin və Bioloji və İqtisadi Təhlil Şöbəsinin üç ixtisaslaşmış bölməsinin Reyestr və Yenidən Qiymətləndirmə Şöbəsinin işini dəstəkləməsi və reyestrin bütün məlumatlarını və yenidən qiymətləndirməni eyni vaxtda görə bilməsi ilə əlaqədardır. Məsələn, yenidən qiymətləndirmə etiketin dəyişdirilməsi barədə qərar qəbul etdikdə, lakin hələ verilmədikdə, bir şirkət etiket dəyişikliyi üçün ərizə təqdim edərsə, reyestr onu yenidən qiymətləndirmə qərarına uyğun olaraq emal edəcək. Bu çevik yanaşma EPA-ya resursları daha yaxşı inteqrasiya etməyə və şirkətlərin daha tez qeydiyyatdan keçməsinə kömək etməyə imkan verir.
4.3 Məlumatların Qorunması
4.3.1 Avropa Birliyi
Qeydiyyatın yenilənməsi üçün istifadə edilən yeni aktiv tərkib hissəsi məlumatları və hazırlama məlumatları üçün qorunma müddəti 30 aydır və müvafiq hazırlama məhsulunun hər bir Üzv Dövlətdə yenilənmə üçün ilk dəfə qeydiyyata alındığı tarixdən başlayaraq konkret tarix bir Üzv Dövlətdən digərinə bir qədər dəyişir.
4.3.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Yeni təqdim edilmiş təkrar qiymətləndirmə məlumatlarının təqdim edildiyi tarixdən etibarən 15 illik məlumatların qorunması müddəti var və ərizəçi başqa bir müəssisə tərəfindən təqdim edilmiş məlumatlara istinad etdikdə, adətən məlumat sahibinə kompensasiya ödənildiyini və ya icazə alındığını sübut etməlidir. Əgər aktiv dərman qeydiyyatı müəssisəsi təkrar qiymətləndirmə üçün tələb olunan məlumatları təqdim etdiyini müəyyən edərsə, aktiv dərmandan istifadə edərək istehsal olunmuş preparat məhsulu aktiv dərmanın məlumatlarından istifadə etmək üçün icazə almışdır, beləliklə, əlavə məlumat əlavə etmədən aktiv dərmanın təkrar qiymətləndirmə nəticəsinə əsasən qeydiyyatı birbaşa saxlaya bilər, lakin yenə də etiketin lazım olduqda dəyişdirilməsi kimi risk nəzarət tədbirlərini görməlidir.
5. Xülasə və perspektiv
Ümumilikdə, AB və ABŞ qeydiyyatdan keçmiş pestisid məhsullarının yenidən qiymətləndirilməsində eyni məqsədə malikdirlər: risk qiymətləndirmə imkanları inkişaf etdikcə və siyasətlər dəyişdikcə, bütün qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin təhlükəsiz istifadəsinə davam etməsini və insan sağlamlığı və ətraf mühit üçün əsassız risk yaratmamasını təmin etmək. Bununla belə, spesifik prosedurlarda bəzi fərqlər mövcuddur. Birincisi, bu, texnologiyanın qiymətləndirilməsi ilə idarəetmə qərarlarının qəbul edilməsi arasındakı əlaqədə əks olunur. AB qeydiyyatının uzadılması həm texniki qiymətləndirməni, həm də yekun idarəetmə qərarlarını əhatə edir; ABŞ-da yenidən qiymətləndirmə yalnız etiketlərin dəyişdirilməsi və yeni məlumatların təqdim edilməsi kimi texniki qiymətləndirmə nəticələrini verir və qeydiyyat sertifikatı sahibi nəticəyə uyğun hərəkət etmək təşəbbüsünü göstərməli və idarəetmə qərarlarını həyata keçirmək üçün müvafiq müraciətlər etməlidir. İkincisi, tətbiq üsulları fərqlidir. AB-də qeydiyyatın uzadılması iki mərhələyə bölünür. Birinci addım AB səviyyəsində aktiv maddə qeydiyyatının uzadılmasıdır. Aktiv maddə qeydiyyatının uzadılmasından sonra, müvafiq üzv dövlətlərdə əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının uzadılması həyata keçirilir. ABŞ-da aktiv maddələrin və formulasiya məhsullarının yenidən qiymətləndirilməsi eyni vaxtda həyata keçirilir.
Qeydiyyat təsdiqi və qeydiyyatdan sonra yenidən qiymətləndirmə pestisid istifadəsinin təhlükəsizliyini təmin etmək üçün iki vacib aspektdir. 1997-ci ilin may ayında Çin "Pestisidlərin İdarə Edilməsi Qaydaları"nı qəbul etdi və 20 ildən çox inkişafdan sonra tam pestisid qeydiyyatı sistemi və qiymətləndirmə standart sistemi yaradıldı. Hazırda Çində 700-dən çox pestisid növü və 40.000-dən çox hazırlıq məhsulu qeydiyyata alınıb ki, bunların yarısından çoxu 20 ildən çoxdur qeydiyyatdadır. Uzunmüddətli, geniş və böyük miqdarda pestisid istifadəsi qaçılmaz olaraq hədəfin bioloji müqavimətinin artmasına, ətraf mühitin yığılmasının artmasına və insan və heyvan təhlükəsizliyi risklərinin artmasına səbəb olacaq. Qeydiyyatdan sonra yenidən qiymətləndirmə pestisid istifadəsinin uzunmüddətli riskini azaltmaq və pestisidlərin bütün həyat dövrünün idarə olunmasını həyata keçirmək üçün təsirli bir vasitədir və qeydiyyat və təsdiq sisteminə faydalı bir əlavədir. Lakin Çinin pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi işi gec başladı və 2017-ci ildə qəbul edilmiş “Pestisidlərin Qeydiyyatının İdarə Edilməsi Tədbirləri”ndə tənzimləyici səviyyədə ilk dəfə olaraq 15 ildən çox müddətə qeydiyyatdan keçmiş pestisid sortlarının istehsal və istifadə vəziyyəti və sənaye siyasətindəki dəyişikliklərə uyğun olaraq dövri qiymətləndirmə aparmaq üçün təşkil edilməli olduğu qeyd edildi. 2016-cı ildə dərc edilmiş NY/T2948-2016 “Pestisidlərin Yenidən Qiymətləndirilməsi üçün Texniki Spesifikasiya” qeydiyyatdan keçmiş pestisid sortlarının yenidən qiymətləndirilməsi üçün əsas prinsipləri və qiymətləndirmə prosedurlarını təmin edir və müvafiq terminləri müəyyən edir, lakin onun tətbiqi tövsiyə olunan standart kimi məhduddur. Çində pestisidlərin idarə edilməsinin praktik işi ilə əlaqədar olaraq, AB və ABŞ-ın yenidən qiymətləndirmə sisteminin tədqiqatı və təhlili bizə aşağıdakı düşüncələri və maarifləndirməni verə bilər.
Birincisi, qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsində qeydiyyat sertifikatı sahibinin əsas məsuliyyətini tam şəkildə yerinə yetirin. AB və ABŞ-da pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsinin ümumi prosesi ondan ibarətdir ki, qeydiyyat idarəetmə şöbəsi iş planı hazırlayır, yenidən qiymətləndirmə növlərini və risk nöqtələri ilə bağlı narahatlıqları irəli sürür və pestisid qeydiyyat sertifikatının sahibi tələb olunduğu kimi məlumatları göstərilən müddət ərzində təqdim edir. Çin faktiki vəziyyətdən dərs çıxara, yoxlama testləri aparmaq və pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsinin ümumi işini başa çatdırmaq üçün pestisid qeydiyyatı idarəetmə şöbəsinin düşüncə tərzini dəyişə, yenidən qiymətləndirmə aparmaqda və məhsul təhlükəsizliyini təmin etməkdə pestisid qeydiyyatı sertifikatı sahibinin əsas məsuliyyətini daha da aydınlaşdıra və Çində pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsinin tətbiq üsullarını təkmilləşdirə bilər.
İkincisi, pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi məlumatlarının mühafizəsi sisteminin yaradılmasıdır. Pestisidlərin İdarə Edilməsi Qaydaları və onu dəstəkləyən qaydalar Çində yeni pestisid növlərinin mühafizəsi sistemini və pestisidlərin qeydiyyatı məlumatları üçün icazə tələblərini aydın şəkildə müəyyən edir, lakin yenidən qiymətləndirmə məlumatlarının mühafizəsi və məlumatların icazəsi tələbləri aydın deyil. Buna görə də, pestisidlərin qeydiyyatı sertifikatlarının sahibləri yenidən qiymətləndirmə işində fəal iştirak etməyə təşviq edilməli və yenidən qiymətləndirmə məlumatlarının mühafizəsi sistemi aydın şəkildə müəyyən edilməlidir ki, ilkin məlumat sahibləri digər müraciət edənlərə kompensasiya üçün məlumat verə bilsinlər, təkrar testləri azaltsınlar və müəssisələrin üzərinə düşən yükü azaltsınlar.
Üçüncüsü, pestisid risklərinin monitorinqi, yenidən qiymətləndirilməsi və qeydiyyatın davam etdirilməsi üçün qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirmə sisteminin qurulmasıdır. 2022-ci ildə Kənd Təsərrüfatı və Kənd Təsərrüfatı Nazirliyi Çinin pestisidlərin qeydiyyatdan sonrakı idarə edilməsini sistematik şəkildə yerləşdirmək və müntəzəm olaraq həyata keçirmək əzmini göstərən "Pestisid Risklərinin Monitorinqi və Qiymətləndirilməsinin İdarə Edilməsi Qaydaları (Şərh üçün Layihə)"ni yeniləyib. Gələcəkdə biz də müsbət düşünməli, geniş tədqiqatlar aparmalı və bir çox aspektlərdən dərs çıxarmalı, pestisidlərin istifadəsi riskinin monitorinqi, yenidən qiymətləndirilməsi və qeydiyyatı yolu ilə Çinin milli şərtlərinə uyğun pestisidlər üçün qeydiyyatdan sonrakı təhlükəsizlik idarəetmə sistemini tədricən yaratmalı və təkmilləşdirməliyik ki, pestisidlərin istifadəsi nəticəsində yarana biləcək hər cür təhlükəsizlik risklərini həqiqətən azaltmaq və kənd təsərrüfatı istehsalını, ictimai sağlamlığı və ətraf mühitin təhlükəsizliyini effektiv şəkildə qorumaq mümkün olsun.
Yayımlanma vaxtı: 27 may 2024