Pestisidlər kənd təsərrüfatı və meşə təsərrüfatı xəstəliklərinin qarşısının alınmasında və onlara qarşı mübarizədə, taxıl məhsuldarlığının artırılmasında və taxılın keyfiyyətinin yaxşılaşdırılmasında mühüm rol oynayır, lakin pestisidlərin istifadəsi istər-istəməz kənd təsərrüfatı məhsullarının keyfiyyətinə və təhlükəsizliyinə, insanların sağlamlığına və ətraf mühitin təhlükəsizliyinə mənfi təsirlər göstərəcəkdir.Birləşmiş Millətlər Təşkilatının Ərzaq və Kənd Təsərrüfatı Təşkilatı və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı tərəfindən birgə buraxılmış Pestisidlərin İdarə Edilməsi üzrə Beynəlxalq Davranış Kodeksi, pestisidlərin idarə edilməsi üzrə milli orqanlardan qeydiyyatdan keçmiş pestisid məhsullarına müntəzəm baxış və qiymətləndirmə aparmaq üçün yenidən qeydiyyat proseduru yaratmağı tələb edir.Yeni risklərin vaxtında müəyyən edilməsini və effektiv tənzimləyici tədbirlərin görülməsini təmin etmək.
Hazırda Avropa İttifaqı, ABŞ, Kanada, Meksika, Avstraliya, Yaponiya, Cənubi Koreya və Tayland öz şərtlərinə uyğun olaraq qeydiyyatdan sonrakı risklərin monitorinqi və yenidən qiymətləndirilməsi sistemlərini qurmuşlar.
1982-ci ildə pestisidlərin qeydiyyatı sisteminin tətbiqindən bəri pestisidlərin qeydiyyat məlumatlarına dair tələblər üç əsas revize edilmiş və texniki tələblər və təhlükəsizliyin qiymətləndirilməsi üçün standartlar əhəmiyyətli dərəcədə təkmilləşdirilmişdir və əvvəllər qeydiyyatdan keçmiş köhnə pestisid məhsulları artıq tələblərə tam cavab verə bilməz. mövcud təhlükəsizlik qiymətləndirmə tələbləri.Son illərdə resursların inteqrasiyası, layihə dəstəyi və digər tədbirlər vasitəsilə Kənd Təsərrüfatı və Kənd Təsərrüfatı Nazirliyi pestisidlərin qeydiyyatının təhlükəsizliyinin idarə edilməsini davamlı olaraq artırmış, bir sıra yüksək zəhərli və yüksək riskli pestisid növlərini izləmiş və qiymətləndirmişdir.Məsələn, metsulfuron-metilin sonrakı narkotik təhlükəsi riski, flubendiamidin ekoloji riski və paraquatın insan sağlamlığı riski üçün xüsusi bir araşdırmaya başlayın və qadağan olunmuş idarə tədbirlərini vaxtında tətbiq edin;2022-ci və 2023-cü illərdə forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprophos, ometoat, karbofuran daha da mərhələli şəkildə ləğv edildi Metomil və aldikarb kimi səkkiz yüksək zəhərli pestisid qeydə alınmış pestisidlərin ümumi sayının 1%-dən azına qədər yüksək zəhərli pestisidlərin nisbətini azaldıb. , pestisidlərin istifadəsinin təhlükəsizlik təhlükələrini effektiv şəkildə azaltmaq.
Çin qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin istifadəsinin monitorinqi və təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsini tədricən təşviq və tədqiq etsə də, hələ də sistemli və məqsədyönlü yenidən qiymətləndirmə qaydaları və qaydaları yaratmayıb və yenidən qiymətləndirmə işi kifayət qədər deyil, proses sabit deyil və əsas məsuliyyət aydın deyil və inkişaf etmiş ölkələrlə müqayisədə hələ də böyük boşluq var.Buna görə də, Avropa İttifaqı və ABŞ-ın yetkin modelindən və təcrübəsindən öyrənmək, Çində pestisidlərin qeydiyyatının yenidən qiymətləndirilməsinin həyata keçirilməsi prosedurlarını və tələblərini aydınlaşdırmaq və qeydiyyata baxış, yenidən qiymətləndirmə və qeydiyyatın davamını birləşdirən yeni pestisid idarəetmə modelinin qurulması pestisidlərdən istifadənin təhlükəsizliyini və davamlı sənaye inkişafının hərtərəfli təmin edilməsi üçün mühüm idarəetmə məzmunu.
1 Layihə kateqoriyasını yenidən qiymətləndirin
1.1 Avropa İttifaqı
1.1.1 Köhnə sortlar üçün nəzərdən keçirmə proqramı
1993-cü ildə Avropa Komissiyası (“Avropa Komissiyası” kimi istinad edilir) 91/414 Direktivinin müddəalarına uyğun olaraq, 1993-cü ilin iyuluna qədər bazarda istifadə üçün qeydiyyata alınmış 1000-ə yaxın pestisid aktiv inqrediyenti dörd partiyada yenidən qiymətləndirilmişdir.2009-cu ilin mart ayında qiymətləndirmə əsasən başa çatdırıldı və 250-yə yaxın aktiv inqrediyent və ya 26%-i təhlükəsizlik standartlarına cavab verdiyi üçün yenidən qeydiyyatdan keçdi;Aktiv maddələrin 67%-i natamam məlumat, heç bir müəssisə müraciəti və ya müəssisə təşəbbüsünün geri çəkilməməsi səbəbindən bazardan çıxdı.Aktiv maddələrin daha 70 və ya 7%-i yeni təhlükəsizlik qiymətləndirməsinin tələblərinə cavab vermədiyi üçün xaric edilmişdir.
1.1.2 Təsdiqin nəzərdən keçirilməsi
1107/2009 saylı yeni Aİ Pestisidlərin İdarə Edilməsi Aktının 21-ci maddəsində nəzərdə tutulur ki, Avropa Komissiyası istənilən vaxt qeydə alınmış aktiv maddələrin yenidən yoxlanılmasına, yəni xüsusi yenidən qiymətləndirilməsinə başlaya bilər.Yeni elmi-texniki tapıntılar və monitorinq məlumatları fonunda Üzv Dövlətlər tərəfindən təkrar ekspertiza tələbləri xüsusi yenidən qiymətləndirməyə başlamaq üçün Komissiya tərəfindən nəzərə alınmalıdır.Komissiya hesab edərsə ki, aktiv tərkib hissəsi artıq qeydiyyat tələblərinə cavab verə bilməz, o, Üzv Dövlətlərə, Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatına (EFSA) və istehsalçı şirkətə vəziyyət barədə məlumat verəcək və şirkət üçün bəyanat təqdim etmək üçün son tarix təyin edəcək.Komissiya məsləhət və ya texniki yardım üçün sorğunun alındığı tarixdən üç ay müddətində Üzv Dövlətlərdən və EFSA-dan məsləhət və ya elmi-texniki yardım istəyə bilər və EFSA öz rəyini və ya işinin nəticələrini üç ay ərzində təqdim etməlidir. sorğunun alındığı tarix.Aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyat tələblərinə artıq cavab vermədiyi və ya tələb olunan əlavə məlumatın təqdim edilmədiyi qənaətinə gəlinərsə, Komissiya tənzimləyici prosedura uyğun olaraq aktiv maddənin qeydiyyatını ləğv etmək və ya ona dəyişiklik etmək barədə qərar verəcək.
1.1.3. Qeydiyyatın yenilənməsi
Aİ-də pestisid məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi Çində dövri qiymətləndirməyə bərabərdir.1991-ci ildə Aİ 91/414/EEC direktivini elan etdi ki, bu direktivdə qeydə alınmış pestisidlərin aktiv maddələrinin qeydiyyat müddəti 10 ildən çox ola bilməz və bu müddət bitdikdə yenidən qeydiyyat üçün müraciət etməlidir və qeydiyyat standartlarına cavab verdikdən sonra yenilənə bilər. .2009-cu ildə Avropa İttifaqı 91/414/EEC-i əvəz edən 1107/2009 saylı pestisidlərin tənzimlənməsi haqqında yeni Qanunu dərc etdi.1107/2009 saylı Qanun pestisidlərin aktiv maddələrinin və preparatlarının qeydiyyat müddəti bitdikdən sonra qeydiyyatın yenilənməsi üçün müraciət etməli olduğunu və aktiv maddələrin qeydiyyatının uzadılması üçün xüsusi müddətin onun növündən və qiymətləndirmə nəticələrindən asılıdır: pestisidlərin aktiv maddələrinin müddətinin uzadılması. ümumiyyətlə 15 ildən çox deyil;Əvəzetmə üçün namizədin müddəti 7 ildən çox deyil;Cari qeydiyyat meyarlarına cavab verməyən ciddi bitki zərərvericiləri və xəstəlikləri ilə mübarizə üçün zəruri olan aktiv maddələr, məsələn, Sinif 1A və ya 1B kanserogenlər, Sinif 1A və ya 1B reproduktiv toksik maddələr, insanlar üçün mənfi təsirlərə səbəb ola biləcək endokrin pozucu xüsusiyyətlərə malik aktiv maddələr. və qeyri-hədəf orqanizmlər üçün 5 ildən artıq müddətə uzadılmamalıdır.
1.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
1.2.1 köhnə sortların yenidən qeydiyyatı
1988-ci ildə İnsektisidlər, Funqisidlər və Rodentisidlər haqqında Federal Qanuna (FIFRA) 1 noyabr 1984-cü il tarixindən əvvəl qeydə alınmış pestisidlərdə aktiv maddələrin yenidən yoxlanılmasını tələb edən düzəliş edildi. Mövcud elmi məlumatlılığa və tənzimləyici standartlara uyğunluğu təmin etmək üçün.2008-ci ilin sentyabrında ABŞ Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyi (EPA) Köhnə Sortların Yenidən Qeydiyyatı Proqramı vasitəsilə 1150 aktiv inqrediyentin (613 mövzuya bölünmüş) təkrar müayinəsini tamamladı, onlardan 384 mövzu və ya 63 faiz təsdiqləndi.Qeydiyyatın ləğvi ilə bağlı 229 mövzu olub ki, bu da 37 faiz təşkil edir.
1.2.2 xüsusi baxış
FIFRA və Federal Qaydalar Məcəlləsinə (CFR) əsasən, pestisidlərin istifadəsinin aşağıdakı şərtlərdən birinə cavab verdiyini sübut edən sübutlar olduqda, xüsusi yenidən qiymətləndirmə başlana bilər:
1) İnsanlara və ya mal-qaraya ağır kəskin xəsarət yetirə bilər.
2) İnsanlar üçün kanserogen, teratogen, genotoksik, fetal toksik, reproduktiv toksik və ya xroniki gecikmiş toksik ola bilər.
3) Ətraf mühitdə qeyri-məqsədli orqanizmlərdə qalıq səviyyəsi kəskin və ya xroniki toksik təsirlərin konsentrasiyasına bərabər və ya ondan artıq ola bilər və ya hədəf olmayan orqanizmlərin çoxalmasına mənfi təsir göstərə bilər.
4) Nəsli kəsilməkdə olan və ya nəsli kəsilməkdə olan növlərin sağ qalması üçün təhlükə yarada bilər.
5) Nəsli kəsilməkdə olan və ya təhlükə altında olan növlərin mühüm yaşayış yerlərinin məhv edilməsi və ya digər mənfi dəyişikliklərlə nəticələnə bilər.
6) İnsanlar və ya ətraf mühit üçün risklər ola bilər və pestisidlərdən istifadənin faydalarının mənfi sosial, iqtisadi və ekoloji təsirləri kompensasiya edə biləcəyini müəyyən etmək lazımdır.
Xüsusi yenidən qiymətləndirmə adətən bir və ya bir neçə potensial riskin dərin qiymətləndirilməsini əhatə edir, son məqsəd mövcud məlumatları nəzərdən keçirmək, yeni məlumat əldə etmək və/və ya yeni testlər aparmaq, müəyyən edilmiş riskləri qiymətləndirmək və müvafiq riski müəyyən etmək yolu ilə pestisid riskini azaltmaqdır. azaldılması tədbirləri.Xüsusi yenidən qiymətləndirmə başa çatdıqdan sonra, EPA müvafiq məhsulun qeydiyyatını ləğv etmək, rədd etmək, yenidən təsnif etmək və ya dəyişdirmək üçün rəsmi prosedurlara başlaya bilər.1970-ci illərdən bəri EPA 100-dən çox pestisidin xüsusi yenidən qiymətləndirilməsini həyata keçirdi və bu araşdırmaların əksəriyyətini tamamladı.Hazırda bir neçə xüsusi yenidən qiymətləndirmə gözlənilir: aldikarb, atrazin, propazin, simazin və etilenoksid.
1.2.3 Qeydiyyatın nəzərdən keçirilməsi
Köhnə sortun yenidən qeydiyyatı proqramının tamamlandığını və xüsusi yenidən qiymətləndirmənin uzun illər çəkdiyini nəzərə alaraq, EPA köhnə sortların yenidən qeydiyyatı və xüsusi yenidən qiymətləndirmənin davamçısı kimi yenidən qiymətləndirməyə başlamaq qərarına gəlib.EPA-nın cari yenidən qiymətləndirilməsi Çində dövri qiymətləndirməyə bərabərdir və onun hüquqi əsası 1996-cı ildə ilk dəfə pestisidlərin dövri qiymətləndirilməsini təklif edən və FIFRA-ya düzəlişlər edən Qida Keyfiyyətinin Mühafizəsi Aktıdır (FQPA).EPA-dan risk qiymətləndirmə səviyyələri inkişaf etdikcə və siyasətlər dəyişdikcə qeydiyyatdan keçmiş hər bir pestisidin cari standartlara uyğun qalmasını təmin etmək üçün ən azı 15 ildə bir dəfə hər bir qeydə alınmış pestisidi vaxtaşırı nəzərdən keçirməsi tələb olunur.
2007-ci ildə FIFRA rəsmi olaraq yenidən qiymətləndirməyə başlamaq üçün EPA-dan 1 oktyabr 2007-ci il tarixinədək qeydiyyatdan keçmiş 726 pestisidin nəzərdən keçirilməsini 31 oktyabr 2022-ci il tarixinədək başa çatdırmağı tələb edən düzəliş etdi. Nəsli kəsilməkdə olan növlər üçün nəsli kəsilməkdə olan növlər üçün erkən risk azaltma tədbirləri görmək üçün Akt.Lakin COVID-19 pandemiyası, ərizəçilərdən məlumatların təqdim edilməsinin gecikməsi və qiymətləndirmənin mürəkkəbliyi səbəbindən işlər vaxtında tamamlanmayıb.2023-cü ildə EPA 1 oktyabr 2007-ci il tarixinədək qeydiyyata alınmış 726 pestisidin və bu tarixdən sonra qeydə alınmış 63 pestisidin yenidən qiymətləndirilməsi müddətini 1 oktyabr 2026-cı il tarixinə qədər yeniləyəcək yeni 3 illik yenidən qiymətləndirmə planı təqdim etdi. Qeyd etmək vacibdir ki, pestisidin yenidən qiymətləndirilib-qiymətləndirilməməsindən asılı olmayaraq, EPA pestisidlərə məruz qalmanın insanlar və ya ətraf mühit üçün təcili diqqət tələb edən təcili risk yaratdığını müəyyən etdikdə müvafiq tənzimləyici tədbirlər görəcək.
2 Əlaqədar Prosedurlar
AB köhnə çeşid qiymətləndirməsi kimi, Amerika Birləşmiş Ştatlarında köhnə çeşidlərin yenidən qeydiyyatı və xüsusi yenidən qiymətləndirmə layihələri tamamlandı, hazırda AB əsasən qeydiyyatın uzadılması yolu ilə, Amerika Birləşmiş Ştatları əsasən qeydiyyatdan keçmiş çeşidlərin təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsini həyata keçirmək üçün yenidən qiymətləndirmə layihəsi vasitəsilə. Çindəki dövri qiymətləndirməyə mahiyyətcə ekvivalent olan pestisidlər.
2.1 Avropa İttifaqı
Aİ-də qeydiyyatın davamı iki mərhələyə bölünür, birincisi, aktiv maddənin qeydiyyatının davamıdır.Təsiredici maddənin bir və ya bir neçə təmsilçi istifadəsinin və tərkibində aktiv maddə olan ən azı bir hazırlıq məhsulunun qeydiyyat tələblərinə cavab verdiyi müəyyən edildikdə, aktiv tərkib yenilənə bilər.Komissiya oxşar aktiv maddələri birləşdirə və hədəfə effektiv nəzarət və müqavimətin idarə edilməsi ehtiyacını mümkün qədər nəzərə alaraq, onların insan və heyvan sağlamlığına və ətraf mühitin təhlükəsizliyinə təsirlərinə əsaslanaraq prioritetlər və iş proqramları qura bilər.Proqrama aşağıdakılar daxil edilməlidir: qeydiyyatın uzadılması üçün ərizələrin təqdim edilməsi və qiymətləndirilməsi prosedurları;Təqdim edilməli olan məlumatlar, o cümlədən heyvan testini minimuma endirmək üçün tədbirlər, məsələn, in vitro skrininq kimi ağıllı sınaq strategiyalarının istifadəsi;Məlumatların təqdim edilməsi üçün son tarix;Yeni məlumatların təqdim edilməsi qaydaları;Qiymətləndirmə və qərar qəbul etmə dövrləri;Və aktiv maddələrin qiymətləndirilməsinin üzv dövlətlərə paylanması.
2.1.1 Aktiv maddələr
Aktiv maddələr qeydiyyat şəhadətnaməsinin etibarlılıq müddətinin bitməsinə 3 il qalmış növbəti yenilənmə dövrünə daxil olur və qeydiyyatın uzadılması üçün maraqlı ərizəçilər (ya ilk təsdiq zamanı ərizəçi, ya da digər ərizəçilər) ərizələrini 3 il müddətində təqdim etməlidirlər. qeydiyyat şəhadətnaməsinin müddəti bitməzdən əvvəl.Təsiredici maddənin qeydiyyatının davam etdirilməsi ilə bağlı məlumatların qiymətləndirilməsi EFSA və digər Üzv Dövlətlərin iştirakı ilə məruzəçi üzv dövlət (RMS) və həmməruzəçi üzv dövlət (Co-RMS) tərəfindən birgə həyata keçirilir.Müvafiq qaydalar, təlimatlar və təlimatlarla müəyyən edilmiş meyarlara uyğun olaraq, hər bir Üzv Dövlət lazımi resurs və imkanlara (işçi qüvvəsi, iş yerinin dolğunluğu və s.) malik Üzv Dövləti sədrlik edən dövlət kimi təyin edir.Müxtəlif amillərə görə, yenidən qiymətləndirmədə sədrlik edən dövlət və həmsədrlik edən dövlət təyinatın ilk dəfə qeydə alındığı Dövlətdən fərqli ola bilər.27 mart 2021-ci il tarixində Avropa Komissiyasının 2020/1740 saylı Qaydası qüvvəyə minib, qeydiyyat müddəti 27 mart 2024-cü il və ya ondan sonra olan aktiv maddələrə tətbiq edilən pestisidlər üçün aktiv maddələrin qeydiyyatının yenilənməsi üçün xüsusi məsələləri müəyyən edir. Aktiv üçün 27 mart 2024-cü il tarixinə qədər müddəti bitən inqrediyentlər, 844/2012 saylı Qaydalar tətbiq olunmağa davam edəcək.Aİ-də qeydiyyatın yenilənməsinin spesifik prosesi aşağıdakı kimidir.
2.1.1.1 Müraciətdən əvvəl bildiriş və əks əlaqə Təkliflər
Qeydiyyatın uzadılması üçün müraciət etməzdən əvvəl müəssisə ilk növbədə EFSA-ya qeydiyyatın yenilənməsini dəstəkləmək üçün həyata keçirmək niyyətində olduğu müvafiq sınaqlar barədə bildiriş təqdim etməlidir ki, EFSA ona hərtərəfli məsləhətlər verə və ictimaiyyətlə məsləhətləşmələr apara bilsin. müvafiq sınaqların vaxtında və əsaslı şəkildə aparılmasını təmin etsin.Müəssisələr ərizələrini yeniləməzdən əvvəl istənilən vaxt EFSA-dan məsləhət ala bilərlər.EFSA sədrlik edən dövləti və/və ya həmsədrlik edən dövləti müəssisənin təqdim etdiyi bildiriş barədə məlumatlandırır və əvvəlki qeydiyyat məlumatı və ya qeydiyyat məlumatının davamı da daxil olmaqla, aktiv tərkibə aid bütün məlumatların araşdırılması əsasında ümumi tövsiyə verir.Bir neçə ərizəçi eyni vaxtda eyni komponent üçün qeydiyyatın uzadılması ilə bağlı məsləhət axtarırsa, EFSA onlara birgə yenilənmə ərizəsi təqdim etməyi tövsiyə edir.
2.1.1.2 Ərizələrin təqdim edilməsi və qəbulu
Ərizəçi, sədrlik edən dövlət, həmsədrlik edən dövlət, digər Üzv Dövlətlər, EFSA və Komissiya tərəfindən təyin edilmiş Avropa İttifaqı tərəfindən təyin edilmiş mərkəzi təqdimetmə sistemi vasitəsilə aktiv maddənin qeydiyyatının bitməsinə 3 il qalmış elektron qaydada yenilənmə ərizəsini təqdim etməlidir. xəbərdar oluna bilər.Sədrlik edən dövlət ərizənin təqdim edildiyi tarixdən bir ay müddətində ərizəçiyə, həmsədrlik edən dövlətə, Komissiyaya və EFSA-ya daxil olma tarixi və uzadılması üçün ərizənin qəbuledilməzliyi barədə məlumat verir.Təqdim edilmiş materiallarda bir və ya bir neçə element yoxdursa, xüsusən də tam test məlumatları tələb olunduğu kimi təqdim edilmədikdə, sədrlik edən ölkə ərizənin alındığı tarixdən bir ay müddətində ərizəçini çatışmayan məzmun barədə xəbərdar edir və 14 gün ərzində dəyişdirildikdə, çatışmayan materiallar təqdim edilmədikdə və ya istifadə müddəti başa çatdıqdan sonra üzrlü səbəblər göstərilmədikdə, yenilənmə ərizəsi qəbul edilməyəcək.Sədrlik edən dövlət dərhal ərizəçiyə, həmsədrlik edən dövlətə, Komissiyaya, digər Üzv Dövlətlərə və EFSA-ya qərar və onun qəbuledilməzliyinin səbəbləri barədə məlumat verməlidir.Ərizənin davam etdirilməsi üçün son tarixdən əvvəl həmsədrlik edən ölkə bütün nəzərdən keçirmə tapşırıqlarını və iş yükünün bölüşdürülməsini razılaşdırmalıdır.
2.1.1.3 Məlumatların nəzərdən keçirilməsi
Davam etmək üçün ərizə qəbul olunarsa, sədrlik edən dövlət əsas məlumatları nəzərdən keçirəcək və ictimai şərhlər alacaq.EFSA, davam ərizəsinin dərc edildiyi tarixdən etibarən 60 gün ərzində ictimaiyyətə davam ərizəsi məlumatı və digər müvafiq məlumatların və ya təcrübələrin mövcudluğu barədə yazılı şərhlər təqdim etməyə icazə verməlidir.Sədrlik edən dövlət və həmsədrlik edən dövlət daha sonra aktiv inqrediyentin hələ də qeydiyyat meyarlarının tələblərinə cavab verib-verməməsinin müstəqil, obyektiv və şəffaf qiymətləndirilməsini, mövcud elmi tapıntılara və müvafiq rəhbər sənədlərə əsaslanaraq, yenilənmə ərizəsi üzrə alınan bütün məlumatları araşdıraraq, əvvəllər təqdim edilmiş qeydiyyat məlumatları və qiymətləndirmə nəticələri (o cümlədən əvvəlki qiymətləndirmə layihələri) və ictimai məsləhətləşmələr zamanı alınmış yazılı şərhlər.Ərizəçilər tərəfindən sorğunun hüdudlarından kənarda və ya göstərilən təqdimetmə müddətindən sonra təqdim edilən məlumatlar nəzərə alınmayacaq.sədrlik edən dövlət, yenilənmə sorğusunun təqdim edilməsindən sonra 13 ay ərzində Komissiyaya və EFSA-ya yenilənmənin qiymətləndirilməsi hesabatının layihəsini (dRAR) təqdim etməlidir.Bu müddət ərzində sədrlik edən dövlət ərizəçidən əlavə məlumat tələb edə və əlavə məlumat üçün vaxt məhdudiyyəti təyin edə bilər, həmçinin EFSA ilə məsləhətləşə bilər və ya digər Üzv Dövlətlərdən əlavə elmi və texniki məlumat tələb edə bilər, lakin qiymətləndirmə müddətinin müəyyən edilmiş müddətdən artıq olmasına səbəb olmamalıdır. 13 ay müəyyən edilmişdir.Qeydiyyatın uzadılmasının qiymətləndirilməsi hesabatının layihəsində aşağıdakı xüsusi elementlər olmalıdır:
1) İstənilən zəruri şərtlər və məhdudiyyətlər daxil olmaqla, qeydiyyatın davam etdirilməsi ilə bağlı təkliflər.
2) Aktiv tərkib hissəsinin “aşağı riskli” aktiv tərkib hissəsi hesab edilib-edilməməsi ilə bağlı tövsiyələr.
3) Aktiv tərkib hissəsinin əvəzlənməyə namizəd kimi qəbul edilib-edilməməsi ilə bağlı tövsiyələr.
4) Maksimum qalıq limitinin (MRL) təyin edilməsi üçün tövsiyələr və ya MRL-ə cəlb edilməməsinin səbəbləri.
5) Təsiredici maddələrin təsnifatı, təsdiqi və ya yenidən təsnifatı üzrə tövsiyələr.
6) Qeydiyyatın davamı məlumatlarında hansı sınaqların qiymətləndirməyə uyğun olduğunun müəyyən edilməsi.
7) Hesabatın hansı hissələrinin ekspertlər tərəfindən məsləhətləşməsinə dair tövsiyələr.
8) Müvafiq hallarda, həmsədrlik edən dövlət sədrlik edən dövlətin qiymətləndirməsinin nöqtələri və ya Sədrlik edən Dövlətlərin birgə Panelini təşkil edən Üzv Dövlətlər arasında razılığın əldə olunmadığı məqamlarla razılaşmır.
9) İctimai məsləhətləşmənin nəticəsi və onun necə nəzərə alınacağı.
Sədrlik edən dövlət, Kimyəvi maddələri tənzimləyən orqanlarla dərhal əlaqə saxlamalı və ən azı Aİ Təsnifatına uyğun təsnifatı əldə etmək üçün davam edən qiymətləndirmə hesabatı layihəsinin təqdim edilməsi zamanı ən geci Avropa Kimya Agentliyinə (ECHA) təklif təqdim etməlidir, Maddələr və qarışıqlar üçün etiketləmə və qablaşdırma qaydaları.Aktiv tərkib partlayıcı, kəskin toksiklik, dərinin korroziyası/qıcıqlanması, ağır göz zədəsi/qıcıqlanması, tənəffüs yolları və ya dəri allergiyası, mikrob hüceyrələrinin mutagenliyi, kanserogenlik, reproduktiv toksiklik, tək və təkrar məruz qalma nəticəsində hədəf orqan üçün xüsusi toksiklik və təhlükələrin vahid təsnifatıdır. su mühitinə.Sınaq dövləti təsiredici tərkib hissəsinin bir və ya bir neçə təhlükə sinfi üçün təsnifat meyarlarına cavab verməməsinin səbəblərini adekvat şəkildə bildirməlidir və ECHA sınaq dövlətinin fikirlərini şərh edə bilər.
2.1.1.4 Davamlı qiymətləndirmə hesabatı layihəsinə şərhlər
EFSA davam edən qiymətləndirmə hesabatının layihəsində bütün müvafiq məlumatların olub-olmadığını yoxlayır və hesabatı aldıqdan sonra 3 aydan gec olmayaraq onu ərizəçiyə və digər Üzv Dövlətlərə göndərir.Davamlı qiymətləndirmə hesabatının layihəsini aldıqdan sonra, ərizəçi iki həftə ərzində EFSA-dan bəzi məlumatların məxfi saxlanmasını tələb edə bilər və EFSA, qəbul edilmiş qaydada məxfi olan məlumatlar istisna olmaqla, davam etdirmə qiymətləndirməsi hesabatının layihəsini yenilənmiş hesabatla birlikdə ictimailəşdirməlidir. davamı tətbiqi haqqında məlumat.EFSA ictimaiyyətə davam edən qiymətləndirmə hesabatının layihəsinin dərc edildiyi tarixdən etibarən 60 gün ərzində yazılı şərhlər təqdim etməyə və onları öz şərhləri ilə birlikdə sədrlik edən dövlətə, həmsədrlik edən dövlətə və ya Üzv Dövlətlər qrupuna göndərməyə icazə verəcək. həmsədrlik edir.
2.1.1.5 Həmyaşıdların rəyi və qətnamənin verilməsi
EFSA ekspertləri (sədrlik edən ölkənin ekspertləri və digər üzv dövlətlərin ekspertləri) ekspertlərin rəyini yoxlamaq, sədrlik edən ölkənin icmal rəylərini və digər həll edilməmiş məsələləri müzakirə etmək, ilkin nəticələr və ictimai məsləhətləşmələr formalaşdırmaq və yekunda rəy və qərarları təşkilata təqdim etmək üçün təşkil edir. Təsdiq və buraxılış üçün Avropa Komissiyası.Ərizəçidən asılı olmayan səbəblərə görə, aktiv maddənin qiymətləndirilməsi son istifadə tarixindən əvvəl tamamlanmayıbsa, Aİ qeydiyyatın yenilənməsinin problemsiz başa çatdırılmasını təmin etmək üçün aktiv maddənin qeydiyyatının qüvvədə olma müddətinin uzadılması barədə qərar verəcək. .
2.1.2 Hazırlıqlar
Müvafiq qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi, təsiredici maddənin qeydiyyatı yeniləndikdən sonra 3 ay ərzində müvafiq əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatını almış Üzv Dövlətə əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatının yenilənməsi üçün ərizə təqdim etməlidir. .Qeydiyyat sahibi eyni əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatının müxtəlif regionlarda yenilənməsi üçün müraciət edərsə, üzv dövlətlər arasında məlumat mübadiləsini asanlaşdırmaq üçün bütün müraciət məlumatları bütün Üzv Dövlətlərə göndərilməlidir.Təkrar sınaqların qarşısını almaq üçün ərizəçi sınaqlar və ya sınaqlar keçirməzdən əvvəl digər müəssisələrin eyni hazırlıq məhsulunun qeydiyyatını alıb-almadığını yoxlamalı və sınaq və sınaq hesabatının paylaşılması razılaşmasına nail olmaq üçün ədalətli və şəffaf şəkildə bütün ağlabatan tədbirləri görməlidir. .
Koordinasiya edilmiş və səmərəli əməliyyat sistemi yaratmaq üçün Aİ üç bölgəyə bölünən hazırlıq üçün regional qeydiyyat sistemini həyata keçirir: Şimal, Mərkəzi və Cənub.zona Rəhbər Komitəsi (zonal SK) və ya onun nümayəndəsi üzv dövlətlər bütün müvafiq məhsulun qeydiyyatı sertifikatı sahiblərindən qeydiyyatın uzadılması üçün müraciət edib-etməmələrini və hansı regionda müraciət etmələrini soruşacaq.Əvvəlcədən planlaşdırmaq üçün regional sədrlik edən dövlət dərman məhsulunun davam etdirilməsi üçün ərizənin təqdim edilməsindən xeyli əvvəl təyin olunmalıdır ki, bu, ümumiyyətlə, EFSA-nın aktiv maddənin nəzərdən keçirilməsinin nəticələrini dərc etməzdən əvvəl edilməsi tövsiyə olunur.Yeniləmə üçün ərizə təqdim etmiş ərizəçilərin sayını təsdiqləmək, qərar haqqında ərizəçilərə məlumat vermək və regiondakı digər dövlətlər adından qiymətləndirməni başa çatdırmaq (əczaçılıqdan müəyyən istifadə üçün davam edən qiymətləndirmə) regional sədrlik edən dövlətin məsuliyyətidir. məhsullar bəzən zona qeydiyyat sistemindən istifadə etmədən Üzv Dövlət tərəfindən həyata keçirilir).Aktiv tərkib hissəsinin nəzərdən keçirildiyi ölkədən aktiv maddənin davamı ilə bağlı məlumatların dərman məhsulunun davamı məlumatı ilə müqayisəsini tamamlamaq tələb olunur.Regional sədrlik edən dövlət hazırlığın davamı məlumatlarının qiymətləndirilməsini 6 ay ərzində başa çatdırmalı və şərhlər üçün Üzv Dövlətlərə və ərizəçilərə göndərməlidir.Hər bir Üzv Dövlət üç ay ərzində özünün müvafiq resepturası məhsullarının davamlı təsdiqini başa çatdırmalıdır.Bütün formulasiya yenilənməsi prosesi aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyatının yenilənməsinin bitməsindən sonra 12 ay ərzində tamamlanmalıdır.
2.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Yenidən qiymətləndirmə prosesində ABŞ EPA-dan risk qiymətləndirməsi aparmaq, pestisidin FIFRA qeydiyyat meyarlarına uyğun olub-olmadığını müəyyən etmək və yoxlama qərarı verməsi tələb olunur.EPA-nın pestisidləri tənzimləyən agentliyi yeddi bölmədən, dörd tənzimləyici bölmədən və üç ixtisaslaşdırılmış bölmədən ibarətdir.Reyestr və Yenidən Qiymətləndirmə Xidməti tənzimləyici filialdır və Reyestr bütün ənənəvi kimyəvi pestisidlərdə yeni tətbiqlər, istifadələr və dəyişikliklərə görə məsuliyyət daşıyır;Yenidən Qiymətləndirmə Xidməti adi pestisidlərin qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirilməsinə cavabdehdir.İxtisaslaşmış bölmələr olan Sağlamlığa Təsirlər Şöbəsi, Ətraf Mühitin Davranışı və Təsirləri Şöbəsi və Bioloji və İqtisadi Təhlil Şöbəsi ilk növbədə pestisidlərin qeydiyyatı və qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirilməsi üçün bütün müvafiq məlumatların texniki baxışı və riskin tamamlanması üçün məsuliyyət daşıyır. qiymətləndirmələr.
2.2.1 Tematik bölmə
Yenidən qiymətləndirmə mövzusu bir və ya bir neçə aktiv inqrediyentdən və həmin aktiv maddələri ehtiva edən bütün məhsullardan ibarətdir.Müxtəlif aktiv maddələrin kimyəvi strukturu və toksikoloji xüsusiyyətləri bir-biri ilə sıx əlaqəli olduqda və təhlükənin qiymətləndirilməsi üçün tələb olunan məlumatların bir hissəsi və ya hamısı paylaşıla bildikdə, onlar eyni mövzuda qruplaşdırıla bilər;Tərkibində çoxlu aktiv maddələr olan pestisid məhsulları da hər bir aktiv maddə üçün yenidən qiymətləndirmə mövzusuna tabedir.Yeni məlumat və ya məlumat əldə edildikdə, EPA yenidən qiymətləndirmə mövzusunda da dəyişikliklər edə bilər.Mövzudakı bir neçə aktiv inqrediyentin oxşar olmadığını aşkar edərsə, EPA mövzunu iki və ya daha çox müstəqil mövzuya ayıra bilər və ya yenidən qiymətləndirmə mövzusundan aktiv maddələr əlavə edə və ya çıxara bilər.
2.2.2 Cədvəlin tərtibi
Hər bir yenidən qiymətləndirmə mövzusunun ya ilk qeydiyyat tarixi, ya da mövzuda ilk dəfə qeydə alınmış pestisid məhsulunun yenidən qeydiyyat tarixi (yenidən qeydiyyat tarixi yenidən qeydiyyat qərarı və ya aralıq qərarın verildiyi tarixə aiddir) olan əsas tarixə malikdir. imzalanmışdır), ümumiyyətlə hansı sonradır.EPA adətən cari yenidən qiymətləndirmə cədvəlini ilkin tarixə və ya ən son yenidən qiymətləndirməyə əsaslanır, lakin eyni zamanda səmərəlilik üçün bir neçə müvafiq mövzunu nəzərdən keçirə bilər.EPA ilkin tarix də daxil olmaqla yenidən qiymətləndirmə faylını öz internet saytında yerləşdirəcək və dərc edildiyi il və ondan sonrakı ən azı iki il üçün yenidən qiymətləndirmə cədvəlini saxlayacaqdır.
2.2.3 Yenidən qiymətləndirmə başlayır
2.2.3.1 Docketin açılması
EPA hər bir pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi mövzusu üçün ictimai dosye yaratmaq və şərhlər tələb etməklə yenidən qiymətləndirməyə başlayır.Bununla belə, EPA pestisidin FIFRA qeydiyyatı meyarlarına cavab verdiyini müəyyən edərsə və əlavə yoxlama tələb olunmursa, o, bu addımı atlaya və yekun qərarını birbaşa Federal Reyestr vasitəsilə elan edə bilər.Yekun qərar qəbul edilənə qədər hər bir iş faylı yenidən qiymətləndirmə prosesi boyunca açıq qalacaq.Fayla aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: yenidən qiymətləndirmə layihəsinin statusunun icmalı;Mövcud qeydiyyatların və qeydiyyatdan keçənlərin siyahısı, gözlənilən qeydiyyatlar, mövcud və ya ilkin qalıq limitlərlə bağlı hər hansı Federal Reyestr bildirişi;Riskin qiymətləndirilməsi sənədləri;Cari reyestrin biblioqrafiyası;Qəza məlumatlarının xülasəsi;Və hər hansı digər müvafiq məlumat və ya məlumat.Fayl həmçinin EPA-nın nəzarət ediləcək pestisid və onun necə istifadə ediləcəyi ilə bağlı əsas məlumatları, həmçinin proqnozlaşdırılan risk qiymətləndirməsi, məlumat ehtiyacları və nəzərdən keçirmə cədvəlini ehtiva edən ilkin iş planını ehtiva edir.
2.2.3.2 İctimai şərh
EPA Federal Reyestrdə 60 gündən az olmayan müddətə yenidən qiymətləndirmə faylı və ilkin iş planı ilə bağlı ictimai şərh üçün bildiriş dərc edir.Bu müddət ərzində maraqlı tərəflər sual verə, təkliflər verə və ya müvafiq məlumat verə bilər.Belə məlumatların təqdim edilməsi aşağıdakı tələblərə cavab verməlidir.
1) Müvafiq məlumat müəyyən edilmiş şərh müddətində təqdim edilməlidir, lakin EPA bundan sonra təqdim olunan məlumat və ya məlumatı qəbul edib-etməməyi də öz mülahizəsinə əsasən nəzərdən keçirəcək.
2) Məlumat oxuna bilən və istifadə edilə bilən formada təqdim edilməlidir.Məsələn, ingilis dilində olmayan hər hansı materialın ingilis dilinə tərcüməsi, audio və ya video formada təqdim olunan hər hansı məlumat isə yazılı qeydlə müşayiət olunmalıdır.Yazılı təqdimatlar kağız və ya elektron formada təqdim edilə bilər.
3) Təqdimatçı təqdim olunan məlumatın və ya məlumatın mənbəyini aydın şəkildə müəyyən etməlidir.
4) Subfiler EPA-dan əvvəlki baxışda rədd edilmiş məlumatı yenidən yoxlamağı tələb edə bilər, lakin yenidən nəzərdən keçirilməsinin səbəblərini izah etməlidir.
Şərh müddəti və əvvəlcədən nəzərdən keçirilən məlumatlara əsasən, EPA plan üçün məlumat tələblərini, alınan şərhləri və EPA-nın cavablarının xülasəsini özündə əks etdirən yekun iş planını hazırlayır və verir.
Əgər pestisid aktiv inqrediyentinin hər hansı məhsul qeydiyyatı yoxdursa və ya bütün qeydiyyatdan keçmiş məhsullar ləğv edilərsə, EPA artıq pestisidi qiymətləndirməyəcək.
2.2.3.3 Maraqlı tərəflərin iştirakı
Şəffaflığı və əlaqəni artırmaq və qeyri-müəyyən etiketləmə və ya çatışmayan sınaq məlumatları kimi pestisid riskinin qiymətləndirilməsinə və riskin idarə edilməsi qərarlarına təsir edə biləcək qeyri-müəyyənlikləri həll etmək üçün EPA qarşıdan gələn və ya davam edən yenidən qiymətləndirmə mövzuları üzrə maraqlı tərəflərlə diqqət mərkəzində görüşlər keçirə bilər.Əvvəlcədən kifayət qədər məlumata malik olmaq EPA-ya öz qiymətləndirməsini həqiqətən diqqətə ehtiyacı olan sahələr üzrə daraltmağa kömək edə bilər.Məsələn, yenidən qiymətləndirmə başlamazdan əvvəl EPA qeydiyyat sertifikatının sahibi və ya pestisid istifadəçisi ilə məhsulun istifadəsi və istifadəsi ilə bağlı məsləhətləşə bilər və yenidən qiymətləndirmə zamanı EPA qeydiyyat sertifikatı sahibi, pestisid istifadəçisi və ya digər müvafiq qurumla məsləhətləşə bilər. pestisid riskinin idarə edilməsi planını birgə işləyib hazırlamaq üçün personal.
2.2.4 Yenidən qiymətləndirmə və həyata keçirmə
2.2.4.1 Son baxışdan sonra baş vermiş dəyişiklikləri qiymətləndirin
EPA qaydaların, siyasətlərin, risklərin qiymətləndirilməsi prosesinə yanaşmaların və ya məlumat tələblərindəki hər hansı dəyişikliyi, sonuncu qeydiyyata baxışdan sonra baş vermiş dəyişiklikləri qiymətləndirəcək, bu dəyişikliklərin əhəmiyyətini müəyyən edəcək və yenidən qiymətləndirilmiş pestisidin hələ də FIFRA qeydiyyat meyarlarına cavab verib-vermədiyini müəyyən edəcək.Eyni zamanda, yeni risk qiymətləndirməsinin və ya yeni risk/fayda qiymətləndirilməsinin zəruri olub olmadığını müəyyən etmək üçün bütün müvafiq yeni məlumatları və ya məlumatları nəzərdən keçirin.
2.2.4.2 Ehtiyac olduqda yeni qiymətləndirmələr aparın
Yeni qiymətləndirmənin zəruri olduğu və mövcud qiymətləndirmə məlumatlarının kifayət qədər olduğu müəyyən edilərsə, EPA birbaşa risk qiymətləndirməsini və ya risk/fayda qiymətləndirməsini yenidən həyata keçirəcək.Mövcud məlumat və ya məlumat yeni qiymətləndirmə tələblərinə cavab vermirsə, EPA müvafiq FIFRA qaydalarına uyğun olaraq müvafiq qeydiyyat sertifikatı sahibinə məlumat çağırışı bildirişi verəcək.Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibindən təqdim olunacaq məlumat və planı tamamlamaq vaxtı ilə bağlı EPA ilə razılaşmaq üçün adətən 90 gün ərzində cavab verməsi tələb olunur.
2.2.4.3 Nəsli kəsilməkdə olan növlərə təsirlərin qiymətləndirilməsi
EPA pestisidlərin aktiv tərkib hissəsini yenidən qiymətləndirmə zamanı yenidən qiymətləndirdikdə, federal siyahıya alınmış nəsli kəsilməkdə olan və ya nəsli kəsilməkdə olan növlərə zərərin və müəyyən edilmiş kritik yaşayış mühitinə mənfi təsirlərin qarşısını almaq üçün Nəsli kəsilməkdə olan Növlər Aktının müddəalarına əməl etməyə borcludur.Lazım gələrsə, EPA ABŞ-ın Balıq və Vəhşi Təbiət Xidməti və Milli Dəniz Balıqçılıq Xidməti ilə məsləhətləşəcək.
2.2.4.4 İctimai iştirakçılıq
Yeni risk qiymətləndirməsi aparılarsa, EPA adətən ən azı 30 gün və adətən 60 gün şərh müddəti ilə ictimai baxış və şərh üçün risk qiymətləndirməsi layihəsini təqdim edən Federal Reyestrdə bildiriş dərc edəcəkdir.EPA həmçinin yenidən işlənmiş risklərin qiymətləndirilməsi hesabatını Federal Reyestrdə yerləşdirəcək, təklif olunan sənədə edilən hər hansı dəyişikliklərin izahını və ictimai şərhə cavab verəcək.Yenidən işlənmiş risk qiymətləndirməsi narahatlıq doğuran risklərin olduğunu göstərirsə, ictimaiyyətə risklərin azaldılması tədbirləri üçün əlavə təkliflər təqdim etmək imkanı vermək üçün ən azı 30 günlük şərh müddəti verilə bilər.Əgər ilkin yoxlama pestisidlərin istifadəsinin/istifadəsinin aşağı səviyyəsini, maraqlı tərəflərə və ya ictimaiyyətə aşağı təsir göstərdiyini, riskin aşağı olduğunu və riskin azaldılması üçün az və ya heç bir tədbirin tələb olunmadığını göstərirsə, EPA risk qiymətləndirməsi layihəsinə ayrıca ictimai şərh verə bilməz, lakin əvəzinə layihəni yenidən qiymətləndirmə qərarı ilə birlikdə ictimai nəzərdən keçirmək üçün təqdim edin.
2.2.5. Qeydiyyatın yoxlanılması qərarı
Yenidən qiymətləndirmə qərarı EPA-nın pestisidin qanuni qeydiyyat meyarlarına cavab verib-vermədiyini müəyyən etməsidir, yəni pestisidin insanlara əsassız mənfi təsirlər yaratmadan nəzərdə tutulan funksiyasını yerinə yetirib-yetirməyəcəyini müəyyən etmək üçün məhsulun etiketi, aktiv maddələr və qablaşdırma kimi amilləri araşdırır. sağlamlıq və ya ətraf mühit.
2.2.5.1 qeydiyyata dair təklif olunan baxış qərarı və ya təklif olunan aralıq qərar
EPA yeni risklərin qiymətləndirilməsinin zəruri olmadığını aşkar edərsə, o, qaydalara uyğun olaraq təklif olunan yenidən qiymətləndirmə qərarını verəcəkdir (“Təklif olunan Qərar”);Nəsli kəsilməkdə olan növlərin qiymətləndirilməsi və ya endokrin skrininq kimi əlavə qiymətləndirmələr tələb olunduqda, təklif olunan aralıq qərar verilə bilər.Təklif olunan qərar Federal Reyestr vasitəsilə dərc olunacaq və ən azı 60 gün ərzində ictimaiyyətə açıqlanacaq.Təklif olunan qərar əsasən aşağıdakı elementləri ehtiva edir:
1) Nəsli kəsilməkdə olan Növlər Aktı ilə bağlı rəsmi məsləhətləşmənin nəticələri də daxil olmaqla, FIFRA qeydiyyatı meyarlarına dair təklif etdiyi nəticələri bəyan edin və bu təklif olunan nəticələrin əsasını göstərin.
2) Təklif olunan risklərin azaldılması tədbirlərini və ya digər zəruri vasitələri müəyyən edin və onları əsaslandırın.
3) Əlavə məlumatlara ehtiyac olub olmadığını göstərin;Lazım gələrsə, məlumat tələblərini bildirin və qeydiyyat kartı sahibinə məlumat çağırışı barədə məlumat verin.
4) Hər hansı təklif olunan etiket dəyişikliklərini qeyd edin.
5) Hər bir tələb olunan hərəkəti tamamlamaq üçün son tarix təyin edin.
2.2.5.2 Aralıq qeydiyyata baxış qərarı
Təklif olunan aralıq qərarla bağlı bütün şərhləri nəzərdən keçirdikdən sonra, EPA öz mülahizəsinə əsasən, yenidən qiymətləndirmə başa çatmazdan əvvəl Federal Reyestr vasitəsilə aralıq qərar verə bilər.Aralıq qərar əvvəlki təklif olunan aralıq qərara edilən hər hansı dəyişikliyin izahını və əhəmiyyətli şərhlərə cavabı ehtiva edir və aralıq qərar həmçinin: risklərin azaldılması üzrə yeni tədbirlər tələb edə və ya aralıq riskin azaldılması tədbirlərini həyata keçirə bilər;Yenilənmiş etiketlərin təqdim edilməsini tələb etmək;Qiymətləndirməni və təqdimetmə cədvəlini başa çatdırmaq üçün lazım olan məlumat məlumatını dəqiqləşdirin (məlumat çağırışı bildirişləri aralıq yenidən qiymətləndirmə qərarı verilməzdən əvvəl, eyni zamanda və ya sonra verilə bilər).Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi aralıq yenidən qiymətləndirmə qərarında tələb olunan tədbirlərlə əməkdaşlıq etmədikdə, EPA müvafiq hüquqi tədbirlər görə bilər.
2.2.5.3 yekun qərar
EPA, lazımi hallarda Federal Nəsli kəsilməkdə olan və təhlükə altında olan Vəhşi Təbiət Siyahısına daxil edilmiş növlərin qiymətləndirilməsi və məsləhətləşməsi, həmçinin endokrin pozucuların skrininq proqramlarının nəzərdən keçirilməsi də daxil olmaqla, yenidən qiymətləndirmənin bütün qiymətləndirmələrini başa çatdırdıqdan sonra yekun qərar verəcək.Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi yenidən qiymətləndirmə qərarında tələb olunan tədbirlərlə əməkdaşlıq etməzsə, EPA FIFRA çərçivəsində müvafiq hüquqi tədbirlər görə bilər.
3 Davam sorğusunu qeyd edin
3.1 Avropa İttifaqı
Pestisidlər üçün aktiv maddələrin Aİ qeydiyyatının yenilənməsi köhnə və yeni məlumatları birləşdirən hərtərəfli qiymətləndirmədir və ərizəçilər tələb olunduqda tam məlumatları təqdim etməlidirlər.
3.1.1 Aktiv maddələr
Qeydiyyatın yenilənməsi haqqında 2020/1740 saylı Əsasnamənin 6-cı maddəsində aktiv maddənin qeydiyyatının yenilənməsi üçün təqdim edilməli olan məlumatlar, o cümlədən:
1) Ərizənin davam etdirilməsinə və əsasnamədə nəzərdə tutulmuş öhdəliklərin yerinə yetirilməsinə cavabdeh olan ərizəçinin adı və ünvanı.
2) Birgə ərizəçinin adı və ünvanı və istehsalçı birliyinin adı.
3) Tərkibində aktiv maddə olan ən azı bir bitki mühafizə vasitəsinin hər bir regionda geniş şəkildə yetişdirilən məhsulda istifadəsinin reprezentativ üsulu və məhsulun 1107/2009 saylı Əsasnamənin 4-cü maddəsində göstərilən qeydiyyat meyarlarına cavab verdiyinin sübutu.
Yuxarıdakı “İstifadə üsulu”na qeydiyyatın davamında qeydiyyat və qiymətləndirmə metodu daxildir.Yuxarıda göstərilən istifadə üsullarına malik bitki mühafizə vasitələrinin ən azı birində digər aktiv maddələr olmamalıdır.Ərizəçinin təqdim etdiyi məlumatlar bütün cəlb olunan sahələri əhatə etmirsə və ya ərazidə geniş becərilmirsə, bunun səbəbi göstərilməlidir.
4) zəruri məlumatlar və risklərin qiymətləndirilməsinin nəticələri, o cümlədən: i) aktiv maddə qeydiyyatının təsdiqindən və ya ən son qeydiyyatın yenilənməsindən sonra hüquqi və normativ tələblərdəki dəyişiklikləri göstərmək;ii) aktiv maddə qeydiyyatının təsdiqindən və ya ən son qeydiyyatın yenilənməsindən sonra elm və texnologiyada baş vermiş dəyişiklikləri göstərmək;iii) reprezentativ istifadədə dəyişikliyi göstərmək;iv) qeydiyyatın ilkin qeydiyyatdan dəyişməyə davam etdiyini bildirir.
(5) hər bir sınaq və ya tədqiqat hesabatının tam mətni və aktiv tərkib haqqında məlumat tələblərinə uyğun olaraq ilkin qeydiyyat məlumatının və ya sonrakı qeydiyyatın davamı məlumatının bir hissəsi kimi onun xülasəsi.
6) hər bir sınaq və ya tədqiqat hesabatının tam mətni və ilkin qeydiyyat məlumatlarının və ya sonrakı qeydiyyat məlumatlarının tərkib hissəsi kimi onun xülasəsi, dərman preparatının hazırlanmasına dair məlumat tələblərinə uyğun olaraq.
7) Ciddi bitki zərərvericisi ilə mübarizə aparmaq üçün mövcud qeydiyyat standartlarına cavab verməyən aktiv tərkib hissəsinin istifadə edilməsinin zəruri olduğuna dair sənədli sübut.
8) Onurğalıları əhatə edən hər bir testin və ya tədqiqatın yekunu üçün onurğalılar üzərində sınaqdan qaçmaq üçün görülən tədbirləri qeyd edin.Qeydiyyatın genişləndirilməsi məlumatında aktiv tərkib hissəsinin insanlar üçün qəsdən istifadəsi və ya aktiv tərkib hissəsi olan məhsulun istifadəsi ilə bağlı hər hansı sınaq hesabatı olmamalıdır.
9) Avropa Parlamentinin və Şuranın 396/2005 saylı Qaydasının (EC) 7-ci maddəsinə uyğun olaraq təqdim edilmiş MRLS üçün ərizənin surəti.
10) 1272/2008 saylı Qaydaya uyğun olaraq aktiv tərkib hissəsinin təsnifatı və ya yenidən təsnifatı üzrə təklif.
11) Davam ərizəsinin tamlığını sübut edə biləcək materialların siyahısı və bu anda təqdim edilmiş yeni məlumatları qeyd edin.
12) 1107/2009 nömrəli Əsasnamənin 8-ci maddəsinin 5-ci bəndinə uyğun olaraq resenziyalı ictimai elmi ədəbiyyatın xülasəsi və nəticələri.
13) Elm və texnologiyanın mövcud vəziyyətinə uyğun olaraq təqdim edilmiş bütün məlumatları, o cümlədən ilkin qeydiyyat məlumatlarının bəzilərinin və ya sonrakı qeydiyyatın davamı məlumatlarının yenidən qiymətləndirilməsini qiymətləndirmək.
14) İstənilən zəruri və müvafiq risklərin azaldılması tədbirlərinin nəzərdən keçirilməsi və tövsiyə edilməsi.
15) 178/2002 saylı Əsasnamənin 32b maddəsinə uyğun olaraq, EFSA müstəqil elmi tədqiqat institutu tərəfindən həyata keçirilməsi üçün zəruri elmi sınaqları sifariş edə və sınaqların nəticələrini Avropa Parlamentinə, Komissiyaya və Üzv Dövlətlərə çatdıra bilər.Bu cür mandatlar açıq və şəffafdır və sınaq bildirişinə aid olan bütün məlumatlar qeydiyyatın uzadılması ərizəsinə daxil edilməlidir.
Orijinal qeydiyyat məlumatları hələ də cari məlumat tələblərinə və qiymətləndirmə standartlarına cavab verirsə, bu qeydiyyat genişləndirilməsi üçün istifadə olunmağa davam edə bilər, lakin yenidən təqdim edilməlidir.Ərizəçi ilkin qeydiyyat məlumatını və ya sonrakı qeydiyyatın davamı kimi müvafiq məlumatları əldə etmək və təqdim etmək üçün əlindən gələni etməlidir.Qeydiyyatın yenilənməsi üçün ərizəçi aktiv maddənin ilkin qeydiyyatı üçün ərizəçi deyilsə (yəni ərizəçinin ilk dəfə təqdim etdiyi məlumat yoxdursa), mövcud qeydiyyatdan istifadə etmək hüququ əldə etmək lazımdır. ilk qeydiyyat üçün ərizəçi və ya qiymətləndirmə ölkəsinin inzibati şöbəsi vasitəsilə aktiv maddə haqqında məlumat.Əgər qeydiyyatın uzadılması üçün ərizəçi müvafiq məlumatın mövcud olmadığına dair sübut təqdim edərsə, əvvəlki və/və ya sonrakı yenilənmə yoxlamasını aparmış sədrlik edən Dövlət və ya EFSA belə məlumatı təqdim etməyə çalışmalıdır.
Əvvəlki qeydiyyat məlumatları mövcud tələblərə cavab vermirsə, yeni testlər və yeni hesabatlar aparılmalıdır.Ərizəçi ərizənin yenilənməsindən əvvəl EFSA tərəfindən verilən rəyi nəzərə alaraq, bütün onurğalılar üçün yeni testlərin ayrıca siyahısı daxil olmaqla, həyata keçiriləcək yeni testləri və onların cədvəlini müəyyən etməli və sadalamalıdır.Yeni test hesabatı aydın şəkildə qeyd olunmalı, səbəbi və zəruriliyi izah edilməlidir.Açıqlığı və şəffaflığı təmin etmək və testlərin təkrarını azaltmaq üçün başlamazdan əvvəl EFSA-ya yeni testlər təqdim edilməlidir və təqdim edilməmiş testlər qəbul edilməyəcək.Ərizəçi məlumatların qorunması üçün ərizə təqdim edə və bu məlumatların həm məxfi, həm də qeyri-məxfi versiyalarını təqdim edə bilər.
3.1.2 Hazırlıqlar
Əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi başa çatdırılmış aktiv maddələrə əsaslanır.1107/2009 nömrəli Əsasnamənin 43-cü maddəsinin 2-ci bəndinə uyğun olaraq, hazırlıq işlərinin davam etdirilməsi üçün ərizələrə aşağıdakılar daxildir:
1) Hazırlıq qeydiyyatı haqqında şəhadətnamənin surəti.
2) məlumat tələblərində, təlimatlarda və onların meyarlarında dəyişikliklər (yəni, qeydiyyatın davamlı qiymətləndirilməsi nəticəsində aktiv komponent testinin son nöqtələrində dəyişikliklər) ilə əlaqədar müraciət zamanı tələb olunan hər hansı yeni məlumat.
3) Yeni məlumatların təqdim edilməsinin səbəbləri: yeni məlumat tələbləri, təlimatlar və standartlar məhsulun qeydiyyatı zamanı qüvvədə olmamışdır;Və ya məhsulun istifadə şərtlərini dəyişdirmək.
4) Məhsulun reqlamentlərdə aktiv maddələrin qeydiyyatının yenilənməsi tələblərinə (o cümlədən müvafiq məhdudiyyətlər) cavab verdiyini təsdiq etmək.
5) Əgər məhsula nəzarət edilibsə, monitorinq məlumatı hesabatı təqdim edilməlidir.
6) Zəruri hallarda müqayisəli qiymətləndirmə üçün məlumatlar müvafiq təlimatlara uyğun olaraq təqdim edilir.
3.1.2.1 Aktiv maddələrin məlumat uyğunluğu
Əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının davam etdirilməsi üçün müraciət edərkən, ərizəçi təsiredici maddənin qiymətləndirilməsinin nəticəsinə əsasən, məlumat tələblərində və standartlarda dəyişikliklərlə əlaqədar olaraq yenilənməli olan hər bir aktiv inqrediyent haqqında yeni məlumatları təqdim etməli, normativ aktları dəyişdirməli və təkmilləşdirməlidir. müvafiq əczaçılıq məhsulu məlumatlarını və riskin hələ də məqbul diapazonda olmasını təmin etmək üçün yeni təlimatlara və son dəyərlərə uyğun olaraq risk qiymətləndirməsini aparın.Aktiv tərkib məlumatlarının uyğunlaşdırılması adətən aktiv tərkib hissəsinin qeydiyyatının davam edən nəzərdən keçirilməsini həyata keçirən sədr ölkənin məsuliyyətidir.Ərizəçi aktiv maddə haqqında məlumatın qorunmayan müddətdə olması barədə bəyannamə, məlumatdan istifadə hüququnun sübutu, preparatın müvafiq sənəd təqdim etməkdən azad olması barədə bəyannamə təqdim etməklə təyin edilmiş aparıcı Ölkəyə müvafiq aktiv tərkib məlumatı təqdim edə bilər. aktiv maddə haqqında məlumat və ya testi təkrar etməyi təklif etməklə.Preparatların qeydiyyatının davam etdirilməsi üçün müraciət məlumatının təsdiqi yalnız yeni standarta cavab verən eyni orijinal dərman vasitəsinə etibar edilə bilər və müəyyən edilmiş eyni orijinal dərmanın keyfiyyəti dəyişdikdə (çirklərin maksimum tərkibi daxil olmaqla) ərizəçi əsaslı arqumentlər təqdim edə bilər. istifadə edilən orijinal dərman hələ də ekvivalent hesab edilə bilər.
3.1.2.2 Yaxşı kənd təsərrüfatı təcrübələrinə dəyişikliklər (GAP)
Ərizəçi məhsulun təyinatı üzrə istifadəsinin siyahısını, o cümlədən qeydiyyata alındığı vaxtdan ərazidə GAP-da əhəmiyyətli dəyişikliyin baş vermədiyini göstərən bəyanatı və müəyyən edilmiş formatda GAP formasında ikinci dərəcəli istifadələrin ayrıca siyahısını təqdim etməlidir. .Ərizəçinin bütün zəruri dəstəkləyici məlumatları təqdim etməsi şərti ilə yalnız aktiv komponentin qiymətləndirilməsində dəyişikliklərə (yeni son dəyərlərin qəbulu, qeydiyyatın yenilənməsi qaydalarında şərtlər və ya məhdudiyyətlərin qəbulu) uyğun olmaq üçün zəruri olan GAP-da əhəmiyyətli dəyişikliklər məqbuldur.Prinsipcə, davam edən tətbiqdə dozaj formasında əhəmiyyətli dəyişikliklər baş verə bilməz
3.1.2.3 Dərman vasitələrinin effektivliyi haqqında məlumatlar
Effektivlik üçün ərizəçi yeni test məlumatlarının təqdim edilməsini müəyyən etməli və əsaslandırmalıdır.GAP dəyişikliyinə yeni son dəyər səbəb olarsa, yeni GAP üçün yeni təlimatlar, effektivlik sınaq məlumatları təqdim edilməlidir, əks halda davam tətbiqi üçün yalnız müqavimət məlumatları təqdim edilməlidir.
3.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
ABŞ EPA-nın pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi ilə bağlı məlumat tələbləri pestisidlərin qeydiyyatı, qeydiyyat dəyişiklikləri və yenidən qeydiyyata uyğundur və ayrıca qaydalar yoxdur.Yenidən qiymətləndirmə zamanı risklərin qiymətləndirilməsi ehtiyaclarına əsaslanan məlumat üçün ünvanlı sorğular, ictimai məsləhətləşmələr zamanı alınan rəylər və s. yekun iş planı və məlumat çağırışı bildirişi şəklində dərc olunacaq.
4 Digər məsələlər
4.1 Birgə müraciət
4.1.1 Avropa İttifaqı
2020/1740 saylı Əsasnamənin 5-ci maddəsinin 3-cü fəslinə uyğun olaraq, birdən çox ərizəçi eyni aktiv maddənin qeydiyyatının yenilənməsi üçün müraciət edərsə, bütün ərizəçilər məlumatı birgə təqdim etmək üçün bütün ağlabatan addımları atmalıdırlar.Ərizəçinin təyin etdiyi birlik ərizəçinin adından birgə ərizə verə bilər və bütün potensial ərizəçilər məlumatın birgə təqdim edilməsi təklifi ilə əlaqə saxlaya bilər.
Ərizəçilər tam məlumatı ayrıca təqdim edə bilərlər, lakin məlumatda səbəbləri izah etməlidirlər.Bununla belə, 1107/2009 saylı Əsasnamənin 62-ci maddəsinə uyğun olaraq, onurğalılar üzərində təkrar sınaqlar məqbul sayılmır, buna görə də potensial ərizəçilər və müvafiq icazə məlumatlarının sahibləri onurğalılar üzərində aparılan sınaqların və tədqiqatların nəticələrinin paylaşılmasını təmin etmək üçün hər cür səy göstərməlidirlər.Bir neçə ərizəçinin iştirak etdiyi aktiv maddə qeydiyyatının yenilənməsi üçün bütün məlumatlar birlikdə nəzərdən keçirilməli, hərtərəfli təhlildən sonra nəticələr və hesabatlar hazırlanmalıdır.
4.1.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
EPA ərizəçilərə yenidən qiymətləndirmə məlumatlarını paylaşmağı tövsiyə edir, lakin heç bir məcburi tələb yoxdur.Məlumat çağırışı bildirişinə əsasən, pestisidin aktiv inqrediyentinin qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi digər ərizəçilərlə birgə məlumatların təqdim edilməsi, ayrıca tədqiqatların aparılması və ya qeydiyyatı geri götürmək barədə qərar verə bilər.Fərqli ərizəçilər tərəfindən ayrı-ayrı sınaqlar iki fərqli son nöqtə ilə nəticələnərsə, EPA ən mühafizəkar son nöqtədən istifadə edəcəkdir.
4.2 Qeydiyyatın yenilənməsi ilə yeni qeydiyyat arasında əlaqə
4.2.1 Avropa İttifaqı
Təsiredici maddənin qeydiyyatının yenilənməsi başlamazdan əvvəl, yəni Üzv Dövlət təsiredici maddənin qeydiyyatı üçün müraciətin yenilənməsi üçün müraciət almazdan əvvəl ərizəçi müvafiq əczaçılıq məhsulunun qeydiyyatı üçün ərizəni Üzv Dövlətə (region) təqdim etməyə davam edə bilər. ;Təsiredici maddənin qeydiyyatının yenilənməsinə başlandıqdan sonra ərizəçi artıq müvafiq preparatın qeydiyyatı üçün Üzv Dövlətə ərizə verə bilməz və onu təqdim etməzdən əvvəl aktiv maddənin qeydiyyatının yenilənməsi haqqında qərarın verilməsini gözləməlidir. yeni tələblərə uyğun olaraq.
4.2.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Əgər əlavə qeydiyyat (məsələn, yeni doza hazırlığı) yeni risk qiymətləndirməsinə səbəb olmursa, EPA yenidən qiymətləndirmə dövründə əlavə qeydiyyatı qəbul edə bilər;Bununla belə, əgər yeni qeydiyyat (məsələn, yeni istifadə sahəsi) yeni risk qiymətləndirməsinə səbəb ola bilərsə, EPA ya məhsulu yenidən qiymətləndirmə riskinin qiymətləndirilməsinə daxil edə, ya da məhsulun ayrıca risk qiymətləndirməsini apara və nəticələri yenidən qiymətləndirmədə istifadə edə bilər.EPA-nın çevikliyi onunla bağlıdır ki, Sağlamlığa Təsirlər Şöbəsinin, Ətraf Mühitin Davranışı və Təsirləri Şöbəsinin və Bioloji və İqtisadi Təhlil Şöbəsinin üç ixtisaslaşdırılmış bölməsi Reyestr və Yenidən Qiymətləndirmə Şöbəsinin işini dəstəkləyir və hamısını görə bilir. reyestrin məlumatları və eyni zamanda yenidən qiymətləndirmə.Məsələn, yenidən qiymətləndirmə etiketdə dəyişiklik etmək barədə qərar qəbul etdikdə, lakin hələ də verilmədikdə, şirkət etiketin dəyişdirilməsi üçün ərizə təqdim edərsə, reyestr onu yenidən qiymətləndirmə qərarına uyğun olaraq işləyəcək.Bu çevik yanaşma EPA-ya resursları daha yaxşı inteqrasiya etməyə və şirkətlərə daha əvvəl qeydiyyatdan keçməyə kömək etməyə imkan verir.
4.3 Məlumatların Mühafizəsi
4.3.1 Avropa İttifaqı
Qeydiyyatın yenilənməsi üçün istifadə edilən yeni aktiv maddə məlumatı və hazırlıq məlumatları üçün qorunma müddəti müvafiq hazırlıq məhsulunun hər bir Üzv Dövlətdə yenilənmə üçün ilk dəfə qeydiyyata alındığı tarixdən başlayaraq 30 aydır, xüsusi tarix bir Üzv Dövlətdən digərinə bir qədər dəyişir.
4.3.2 Amerika Birləşmiş Ştatları
Yeni təqdim edilmiş yenidən qiymətləndirmə məlumatlarının təqdim edildiyi tarixdən etibarən 15 illik məlumatların mühafizəsi müddəti var və ərizəçi başqa bir müəssisə tərəfindən təqdim edilmiş məlumatlara istinad etdikdə, o, adətən məlumat sahibinə kompensasiya verildiyini və ya icazənin alındığını sübut etməlidir.Aktiv dərman qeydiyyatı müəssisəsi yenidən qiymətləndirmə üçün tələb olunan məlumatları təqdim etdiyini müəyyən edərsə, təsiredici dərman vasitəsi ilə istehsal olunan preparat təsiredici dərmanın məlumatlarından istifadə etmək icazəsi almışdır, beləliklə, o, qeydiyyatı birbaşa olaraq saxlaya bilər. Aktiv dərmanın yenidən qiymətləndirilməsi nəticəsi, əlavə məlumat əlavə edilmədən, lakin yenə də etiketin lazım olduğu kimi dəyişdirilməsi kimi risk nəzarət tədbirləri alması lazımdır.
5. Xülasə və perspektiv
Ümumilikdə, Aİ və ABŞ-ın qeydiyyatdan keçmiş pestisid məhsullarının yenidən qiymətləndirilməsinin aparılmasında eyni məqsəd var: risk qiymətləndirmə imkanları inkişaf etdikcə və siyasətlər dəyişdikcə, bütün qeydə alınmış pestisidlərdən təhlükəsiz istifadənin davam etdirilməsini və insan sağlamlığı üçün əsassız risk yaratmamasını təmin etmək. və ətraf mühit.Bununla belə, xüsusi prosedurlarda bəzi fərqlər var.Birincisi, o, texnologiyanın qiymətləndirilməsi və idarəetmə qərarlarının qəbulu arasındakı əlaqədə əks olunur.Aİ qeydiyyatının uzadılması həm texniki qiymətləndirməni, həm də yekun idarəetmə qərarlarını əhatə edir;Birləşmiş Ştatlarda təkrar qiymətləndirmə yalnız etiketlərin dəyişdirilməsi və yeni məlumatların təqdim edilməsi kimi texniki qiymətləndirmə nəticələrini verir və qeydiyyat sertifikatı sahibi nəticəyə uyğun hərəkət etmək üçün təşəbbüs göstərməli və idarəetmə qərarlarının həyata keçirilməsi üçün müvafiq müraciətlər etməlidir.İkincisi, icra üsulları fərqlidir.Aİ-də qeydiyyatın uzadılması iki mərhələyə bölünür.İlk addım Aİ səviyyəsində aktiv maddənin qeydiyyatının uzadılmasıdır.Təsiredici maddənin qeydiyyatının uzadılmasından sonra əczaçılıq məhsullarının qeydiyyatının uzadılması müvafiq üzv dövlətlərdə həyata keçirilir.ABŞ-da aktiv maddələrin və formulasiya məhsullarının yenidən qiymətləndirilməsi eyni vaxtda həyata keçirilir.
Qeydiyyatın təsdiqi və qeydiyyatdan sonra yenidən qiymətləndirilməsi pestisidlərdən istifadənin təhlükəsizliyini təmin etmək üçün iki mühüm aspektdir.1997-ci ilin may ayında Çin "Pestisidlərin İdarə Edilməsi Qaydalarını" elan etdi və 20 ildən çox inkişafdan sonra pestisidlərin tam qeydiyyat sistemi və qiymətləndirmə standartı sistemi yaradıldı.Hazırda Çin 700-dən çox pestisid çeşidini və 40 000-dən çox hazırlıq məhsulunu qeydiyyata alıb ki, onların da yarıdan çoxu 20 ildən artıqdır ki, qeydiyyatdan keçib.Uzunmüddətli, geniş və böyük miqdarda pestisidlərdən istifadə qaçılmaz olaraq hədəfin bioloji müqavimətinin artmasına, ətraf mühitin yığılmasının artmasına, insan və heyvan təhlükəsizliyi risklərinin artmasına səbəb olacaqdır.Qeydiyyatdan sonra təkrar qiymətləndirmə pestisidlərin uzunmüddətli istifadəsi riskini azaltmaq və pestisidlərin bütün həyat dövrü idarəsini həyata keçirmək üçün effektiv vasitədir və qeydiyyat və təsdiqləmə sisteminə faydalı əlavədir.Bununla belə, Çində pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi işləri gec başladı və 2017-ci ildə dərc edilən “Pestisidlərin Qeydiyyatının İdarə Edilməsi üzrə Tədbirlər” ilk dəfə olaraq tənzimləyici səviyyədən qeyd etdi ki, 15 ildən çox müddətə qeydə alınmış pestisid sortlarının daşınması üçün təşkil edilməlidir. istehsal və istifadə vəziyyətinə və sənaye siyasətindəki dəyişikliklərə görə dövri qiymətləndirmə həyata keçirmək.2016-cı ildə buraxılmış NY/ T2948-2016 “Pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi üçün texniki spesifikasiya” qeydiyyatdan keçmiş pestisid növlərinin yenidən qiymətləndirilməsi üçün əsas prinsipləri və qiymətləndirmə prosedurlarını təqdim edir və müvafiq şərtləri müəyyən edir, lakin onun tətbiqi tövsiyə olunan standart kimi məhduddur.Çində pestisidlərin idarə edilməsinin praktiki işi ilə əlaqədar olaraq, Aİ və ABŞ-ın yenidən qiymətləndirmə sisteminin tədqiqi və təhlili bizə aşağıdakı düşüncələri və maarifləndiriciləri verə bilər.
Birincisi, qeydiyyatdan keçmiş pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsində qeydiyyat sertifikatı sahibinin əsas məsuliyyətinə tam oyun verin.Aİ və ABŞ-da pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsinin ümumi prosesi ondan ibarətdir ki, qeydiyyatın idarə olunması departamenti iş planı hazırlayır, yenidən qiymətləndirmə növlərini və risk nöqtələri ilə bağlı narahatlıqları irəli sürür və pestisidlərin qeydiyyatı şəhadətnaməsi sahibi tələb olunan məlumatları təqdim edir. müəyyən edilmiş vaxt.Çin faktiki vəziyyətdən dərs çıxara, pestisidlərin qeydiyyatı idarəsi şöbəsinin təfəkküründə yoxlama sınaqları keçirmək və pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi üzrə ümumi işləri başa çatdırmaq, pestisidlərin qeydiyyatı şəhadətnaməsi sahibinin yenidən qiymətləndirmənin aparılmasında əsas məsuliyyətini daha da aydınlaşdıra bilər. məhsul təhlükəsizliyi və Çində pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsinin həyata keçirilməsi üsullarını təkmilləşdirmək.
İkincisi, pestisidlərin yenidən qiymətləndirilməsi məlumatlarının qorunması sisteminin yaradılmasıdır.Pestisidlərin İdarə Edilməsi Qaydaları və onun dəstəkləyici qaydaları Çində yeni pestisid növlərinin mühafizə sistemini və pestisidlərin qeydiyyatı məlumatları üçün icazə tələblərini aydın şəkildə müəyyənləşdirir, lakin yenidən qiymətləndirmə məlumatlarının qorunması və məlumatların icazə tələbləri aydın deyil.Buna görə də, pestisidlərin qeydiyyatı sertifikatlarının sahibləri yenidən qiymətləndirmə işində fəal iştirak etməyə təşviq edilməli və yenidən qiymətləndirmə məlumatlarının qorunması sistemi aydın şəkildə müəyyən edilməlidir ki, ilkin məlumat sahibləri kompensasiya üçün digər ərizəçilərə məlumat təqdim edə, təkrar sınaqları azalda və müəssisələrin yükünü azaltmaq.
Üçüncüsü, pestisid riskinin monitorinqi, yenidən qiymətləndirilməsi və qeydiyyatın davam etdirilməsi üçün qeydiyyatdan sonrakı qiymətləndirmə sisteminin qurulmasıdır.2022-ci ildə Kənd Təsərrüfatı və Kənd İşləri Nazirliyi Çinin pestisidlərin qeydiyyatdan sonrakı idarəçiliyini sistematik şəkildə yerləşdirmək və müntəzəm olaraq həyata keçirmək əzmini ifadə edən “Pestisidlərin Riskinin Monitorinqi və Qiymətləndirilməsinin İdarə Edilməsi Qaydaları (Şərh üçün layihə)”ni yeni nəşr etdi.Gələcəkdə biz də müsbət düşünməli, geniş araşdırma aparmalı və bir çox aspektlərdən öyrənməli və pestisidlərin monitorinqi, yenidən qiymətləndirilməsi və yenidən qiymətləndirilməsi yolu ilə Çinin milli şərtlərinə uyğun olan qeydiyyatdan sonrakı təhlükəsizlik idarəetmə sistemini tədricən qurmalı və təkmilləşdirməliyik. pestisidlərin istifadəsi nəticəsində yarana biləcək bütün növ təhlükəsizlik risklərini həqiqətən azaltmaq və kənd təsərrüfatı istehsalı, ictimai sağlamlığı və ətraf mühitin təhlükəsizliyini effektiv şəkildə qorumaq üçün pestisidlərdən istifadə riskinin qeydiyyatı.
Göndərmə vaxtı: 27 may 2024-cü il